과색소침착 후염증에 대한 세럼의 안전성
2023년 8월 15일 업데이트: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
과색소침착 피부의 후염증에 대한 AHA(Alpha Hydroxy Acid) 및 Polyglutamate Acid 유도체 함유 혈청의 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 말레이시아에서 염증 후 과색소침착 피부에 대한 저용량 알파 하이드록시산(AHA), 즉 1% 글리콜산과 젖산 및 폴리글루타민산 유도체(PGA)를 함유한 세럼 제품의 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 기간은 8주이며 기준선, 4주차 및 8주차에 피부 평가가 수행됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 말레이시아인의 염증 후 과색소침착 피부에 대한 저농도 AHA(1% Glycolic acid and Lactic acid) 및 PGA 함유 세럼의 안전성을 조사합니다.
- 말레이시아인의 저농도 AHA(1% Glycolic acid and Lactic acid)와 PGA를 함유한 세럼 사용 후 환자 만족도를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- 모병
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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연락하다:
- Siti Nur Hanis Mamood
- 전화번호: +60167572670
- 이메일: hanis@usmari.org.my
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연락하다:
- Nur Izzati Abdul Rashid
- 전화번호: +60167252670
- 이메일: izzati@usmari.org.my
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 말레이시아인.
- 염증 후 과색소침착(PIH)이 있는 참가자.
제외 기준:
- 알려진 전신 또는 피부 질환 및 기저 질환이 있는 참여자
- 연구 기간 동안 임산부, 모유 수유 여성 또는 계획된 임신.
- 피부과적 상태(즉, 아토피 피부염, 건선) 또는 제품에서 발견될 수 있는 성분에 대한 알려진 알레르기.
- 연구 1개월 전에 보톡스, 레이저 및 광 치료, 안면 수술, 화학 박피 및 피부 질감을 개선할 수 있는 모든 시술과 같은 미용 시술을 받았습니다.
- 지난 6개월 또는 12개월 동안 이소트레티노인 및 AHA(알파 수산기 산) 함유 제품 또는 연구 1개월 전에 과색소침착 피부 또는 기미 치료를 위한 기타 제품을 복용한 이력이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저농도 AHA(1% 글리콜산 및 락트산) 및 PGA 함유 세럼
저농도 AHA(1% 글리콜산과 젖산)와 PGA를 함유한 세럼입니다.
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참가자는 8주 동안 하루에 두 번 세럼을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 사용 후 부작용.
기간: 8주차
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연구 기간(8주) 동안 참가자에게 발생한 부작용 발생 기준
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 수분도 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 수분을 측정하고 베이스라인 대비 4주차와 8주차의 피부 수분 변화를 비교한다.
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기준선, 4주 및 8주
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피부 반점 수준의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 반점을 측정하고 베이스라인과 4주차 및 8주차 피부 반점의 변화를 비교한다.
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기준선, 4주 및 8주
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피부 모공 수준의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 모공을 측정하고 베이스라인과 4주차 및 8주차의 피부 모공 변화를 비교합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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피부톤 레벨의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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JANUS III 피부 분석기를 사용하여 피부 톤을 측정하고 베이스라인과 4주차 및 8주차의 피부 톤 변화를 비교합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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8주간 세럼 사용 후 참가자 만족도.
기간: 8주차
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PGA(Physician Global Assessment) 설문조사를 사용하여 참여 만족도를 평가합니다.
피부주름, 건조함, 매끄러움, 보습, 미백 등 피부 상태 변화에 대한 주관적 점수를 매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족으로 평가한다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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