Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av de smertestillende effektene av dezocin og sufentanil i pasientkontrollert analgesi etter laryngektomi

12. august 2023 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Strupekreft er en av de vanligste svulstene innen otolaryngologi. I Kina står den for 1-5 % av alle maligne sykdommer og har en forekomst på 1,13 per 100 000. Kirurgisk reseksjon er den viktigste behandlingen for pasienter som ikke er kandidater for kjemoradioterapi eller nekter kjemoradioterapi. Typer av kirurgi inkluderer total og partiell laryngektomi. Pasienter med strupekreft møter ofte flere fysiske og psykiatriske forandringer etter operasjonen, slik som daglig stor oppspyttproduksjon ledsaget av hoste, rengjøring av luftsnittet, tretthet og søvnforstyrrelser. Noen pasienter utelukker ikke aktivt sekret på grunn av smerte, og dannelsen av sputumplugger forårsaker lungebetennelse, noe som ikke bidrar til postoperativ utvinning. God postoperativ smertebehandling er gunstig for å forkorte lengden på sykehusoppholdet og redusere dødeligheten. Sufentanil er mest brukt til postoperativ analgesi og har god smertestillende effekt, men det er noen bivirkninger, som svimmelhet, kvalme og oppkast, urinretensjon, hudkløe, respirasjonsdepresjon, etc. Som en ny type smertestillende middel, har dezocin blitt mye brukt i klinisk praksis med få uønskede reaksjoner på luftveiene og sirkulasjonssystemet, og dets anvendelse på postoperativ analgesi kan forbedre immunaktiviteten betydelig. For tiden er det ikke mange studier på kontinuerlig analgesi av dezocin, for det meste enkeltdose-analgesistudier, denne studien for forskjellige doser dezocin for postoperativ smertestillende effekt av strupekreftpasienter, sammenlignet med dagens klassiske opioidanalgetika, for å gi en ny ordning for klinisk medisinering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Strupekreft er en av de vanligste svulstene innen otolaryngologi. I Kina står den for 1-5 % av alle maligne sykdommer og har en forekomst på 1,13 per 100 000. Kirurgisk reseksjon er den viktigste behandlingen for pasienter som ikke er kandidater for kjemoradioterapi eller nekter kjemoradioterapi. Typer av kirurgi inkluderer total og partiell laryngektomi. Pasienter med strupekreft møter ofte flere fysiske og psykiatriske forandringer etter operasjonen, slik som daglig stor oppspyttproduksjon ledsaget av hoste, rengjøring av luftsnittet, tretthet og søvnforstyrrelser. Hos pasienter med strupekreft kan store mengder sekret forårsake hyppig hoste, til og med hvesing, og hoste kan forverre graden av postoperativ smerte. Noen pasienter utelukker ikke aktivt sekret på grunn av smerte, og dannelsen av sputumplugger forårsaker lungebetennelse, noe som ikke bidrar til postoperativ utvinning. I tillegg setter manglende evne til å verbalisere etter strupekreftoperasjon pasienter i en tilstand av angst, noe som øker graden av postoperativ smerte. God postoperativ smertebehandling er gunstig for å forkorte lengden på sykehusoppholdet og redusere dødeligheten. Sufentanil er mest brukt til postoperativ analgesi og har god smertestillende effekt, men det er noen bivirkninger, som svimmelhet, kvalme og oppkast, urinretensjon, hudkløe, respirasjonsdepresjon, etc. Som en ny type smertestillende middel, har dezocin blitt mye brukt i klinisk praksis med få uønskede reaksjoner på luftveiene og sirkulasjonssystemet, og dets anvendelse på postoperativ analgesi kan forbedre immunaktiviteten betydelig. For tiden er det ikke mange studier på kontinuerlig analgesi av dezocin, for det meste enkeltdose-analgesistudier, denne studien for forskjellige doser dezocin for postoperativ smertestillende effekt av strupekreftpasienter, sammenlignet med dagens klassiske opioidanalgetika, for å gi en ny ordning for klinisk medisinering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk elektiv partiell laryngektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering:Ⅰ~Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • langvarig bruk av smertestillende midler
  • allergi mot perioperative medisiner
  • tidligere postoperativ kvalme og oppkast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe S
sufentanil 2μg/kg + flurbiprofen 250mg+granisetron 6mg
sufentanil for pasientkontrollert analgesi
Andre navn:
  • sufentanil
Flurbiprofen for pasientkontrollert analgesi
granisetron har antiemetisk funksjon.
Andre navn:
  • granisetron
Aktiv komparator: gruppe D1
dezocin 0,5mg/kg + flurbiprofen 250mg+granisetron 6mg
Flurbiprofen for pasientkontrollert analgesi
granisetron har antiemetisk funksjon.
Andre navn:
  • granisetron
dezocin for pasientkontrollert analgesi
Aktiv komparator: gruppe D2
dezocin 0,6mg/kg + flurbiprofen 250mg+granisetron 6mg
Flurbiprofen for pasientkontrollert analgesi
granisetron har antiemetisk funksjon.
Andre navn:
  • granisetron
dezocin for pasientkontrollert analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6, og sterke smerter =7-10
fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers mengde medikament
Tidsramme: Fra brukstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet for 24 timer etter operasjonen
volumet av postoperativ smertestillende i 24 timer etter operasjonen
Fra brukstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet for 24 timer etter operasjonen
48 timers pressetider med pasientkontrollert analgesi
Tidsramme: Fra brukstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet på 48 timer etter operasjonen
tidspunktene for pressanalgesi pumper inn 24 timer etter operasjonen
Fra brukstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet på 48 timer etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: på tidspunktet 6 timer etter operasjonen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6, og sterke smerter =7-10
på tidspunktet 6 timer etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6, og sterke smerter =7-10
12 timer etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer etter operasjonen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6, og sterke smerter =7-10
på tidspunktet 24 timer etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer etter operasjonen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6, og sterke smerter =7-10
på tidspunktet 48 timer etter operasjonen
forekomsten av kvalme
Tidsramme: fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av kvalme
fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av oppkast
Tidsramme: fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av oppkast
fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av svimmelhet
Tidsramme: fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av svimmelhet
fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av urin
Tidsramme: fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av urin
fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av respirasjonsdepresjon
Tidsramme: fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer
forekomsten av respirasjonsdepresjon
fra det tidspunktet da pasientene bruker postoperativt smertestillende middel til det tidspunktet pasientene slutter å bruke postoperativt smertestillende, vurdert opp til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jie Li, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere