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후두절제술 후 환자 조절 진통제에서 Dezocine과 Sufentanil의 진통 효과 비교

2023년 8월 12일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
후두암은 이비인후과에서 가장 흔한 종양 중 하나입니다. 중국에서는 전체 악성 종양의 1-5%를 차지하며 100,000명당 1.13명의 발생률을 보입니다. 수술적 절제는 화학방사선요법의 대상자가 아니거나 화학방사선요법을 거부하는 환자에게 가장 중요한 치료법입니다. 수술의 종류에는 후두절제술과 부분후두절제술이 있습니다. 후두암 환자는 수술 후 기침을 동반한 매일 다량의 가래 생성, 공기 절개 부위의 청소 관리, 피로감, 수면 장애 등 여러 가지 신체적, 정신적 변화에 직면하는 경우가 많습니다. 일부 환자는 통증으로 인해 분비물을 적극적으로 배제하지 않으며, 가래 마개가 형성되어 폐 염증을 유발하여 수술 후 회복에 도움이 되지 않습니다. 좋은 수술 후 통증 관리는 입원 기간을 단축하고 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 수펜타닐은 수술후 진통제로 가장 많이 사용되며 진통효과는 좋지만 현기증, 메스꺼움 및 구토, 뇨저류, 피부 가려움증, 호흡억제 등의 부작용이 있다. 새로운 유형의 진통제인 dezocine은 호흡기 및 순환계에 대한 부작용이 거의 없이 임상에서 널리 사용되어 왔으며 수술 후 진통제에 적용하면 면역 활성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 현재 데조신의 지속적인 진통에 대한 연구는 많지 않으며, 대부분 단회투여 진통 연구이며, 본 연구는 후두암 환자의 수술 후 진통 효과에 대한 데조신의 다양한 투여량을 현재의 고전적인 아편유사 진통제와 비교하여 새로운 임상 약물 계획.

연구 개요

상세 설명

후두암은 이비인후과에서 가장 흔한 종양 중 하나입니다. 중국에서는 전체 악성 종양의 1-5%를 차지하며 100,000명당 1.13명의 발생률을 보입니다. 수술적 절제는 화학방사선요법의 대상자가 아니거나 화학방사선요법을 거부하는 환자에게 가장 중요한 치료법입니다. 수술의 종류에는 후두절제술과 부분후두절제술이 있습니다. 후두암 환자는 수술 후 기침을 동반한 매일 다량의 가래 생성, 공기 절개 부위의 청소 관리, 피로감, 수면 장애 등 여러 가지 신체적, 정신적 변화에 직면하는 경우가 많습니다. 후두암 환자의 경우 다량의 분비물로 인해 잦은 기침, 심지어 쌕쌕거림이 발생할 수 있으며, 기침은 수술 후 통증의 정도를 악화시킬 수 있습니다. 일부 환자는 통증으로 인해 분비물을 적극적으로 배제하지 않으며, 가래 마개가 형성되어 폐 염증을 유발하여 수술 후 회복에 도움이 되지 않습니다. 또한, 후두암 수술 후 말로 표현할 수 없는 상태는 환자를 불안 상태에 빠뜨리고 수술 후 통증의 정도를 증가시킵니다. 좋은 수술 후 통증 관리는 입원 기간을 단축하고 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 수펜타닐은 수술후 진통제로 가장 많이 사용되며 진통효과는 좋지만 현기증, 메스꺼움 및 구토, 뇨저류, 피부 가려움증, 호흡억제 등의 부작용이 있다. 새로운 유형의 진통제인 dezocine은 호흡기 및 순환계에 대한 부작용이 거의 없이 임상에서 널리 사용되어 왔으며 수술 후 진통제에 적용하면 면역 활성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 현재 데조신의 지속적인 진통에 대한 연구는 많지 않으며, 대부분 단회투여 진통 연구이며, 본 연구는 후두암 환자의 수술 후 진통 효과에 대한 데조신의 다양한 투여량을 현재의 고전적인 아편유사 진통제와 비교하여 새로운 임상 약물 계획.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
        • Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 부분 후두 절제술을 받은 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 :Ⅰ~Ⅱ

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 진통제의 장기간 사용
  • 수술 전후 약물에 대한 알레르기
  • 이전 수술 후 메스꺼움 및 구토

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 에스
수펜타닐 2μg/kg + 플루비프로펜 250mg + 그라니세트론 6mg
환자 조절 진통제를 위한 수펜타닐
다른 이름들:
  • 수펜타닐
환자 제어 진통제를 위한 Flurbiprofen
그라니세트론은 진토제 기능이 있습니다.
다른 이름들:
  • 그라니세트론
활성 비교기: 그룹 D1
데조신 0.5mg/kg + 플루비프로펜 250mg + 그라니세트론 6mg
환자 제어 진통제를 위한 Flurbiprofen
그라니세트론은 진토제 기능이 있습니다.
다른 이름들:
  • 그라니세트론
환자 조절 진통제를 위한 데조신
활성 비교기: 그룹 D2
데조신 0.6mg/kg + 플루비프로펜 250mg + 그라니세트론 6mg
환자 제어 진통제를 위한 Flurbiprofen
그라니세트론은 진토제 기능이 있습니다.
다른 이름들:
  • 그라니세트론
환자 조절 진통제를 위한 데조신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
통증 없음 =0, 경미한 통증 =1-3, 중등도 통증 =4-6 및 심한 통증 =7-10
수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 약의 양
기간: 수술 후 진통제 사용 시점부터 수술 후 24시간까지
수술 후 24시간 동안 수술 후 진통제의 양
수술 후 진통제 사용 시점부터 수술 후 24시간까지
환자 제어 진통제의 48시간 압착 시간
기간: 수술 후 진통제 사용 시점부터 수술 후 48시간까지
수술 후 24시간 동안 압착 진통제 펌프의 횟수
수술 후 진통제 사용 시점부터 수술 후 48시간까지
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 6시간 후 시점
통증 없음 =0, 경미한 통증 =1-3, 중등도 통증 =4-6 및 심한 통증 =7-10
수술 6시간 후 시점
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 12시간이 지난 시점에서
통증 없음 =0, 경미한 통증 =1-3, 중등도 통증 =4-6 및 심한 통증 =7-10
수술 후 12시간이 지난 시점에서
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간 시점에
통증 없음 =0, 경미한 통증 =1-3, 중등도 통증 =4-6 및 심한 통증 =7-10
수술 후 24시간 시점에
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 48시간 시점에
통증 없음 =0, 경미한 통증 =1-3, 중등도 통증 =4-6 및 심한 통증 =7-10
수술 후 48시간 시점에
메스꺼움의 발생률
기간: 환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
메스꺼움의 발생률
환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
구토의 빈도
기간: 환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
구토의 빈도
환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
현기증의 발병률
기간: 환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
현기증의 발병률
환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
비뇨기의 발병률
기간: 환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
비뇨기의 발병률
환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
호흡 저하의 발병률
기간: 환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가
호흡 저하의 발병률
환자가 수술 후 진통제를 사용하는 시점부터 환자가 수술 후 진통제 사용을 중단하는 시점까지, 최대 48시간으로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jie Li, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수펜타닐 주사에 대한 임상 시험

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