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Il confronto degli effetti analgesici della dezocina e del sufentanil nell'analgesia controllata dal paziente dopo la laringectomia

12 agosto 2023 aggiornato da: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Il cancro della laringe è uno dei tumori più comuni in otorinolaringoiatria. In Cina, rappresenta l'1-5% di tutte le neoplasie e ha un'incidenza di 1,13 per 100.000. La resezione chirurgica è il trattamento più importante per i pazienti che non sono candidati alla chemioradioterapia o rifiutano la chemioradioterapia. I tipi di intervento chirurgico comprendono la laringectomia totale e parziale. I pazienti con cancro della laringe spesso affrontano molteplici cambiamenti fisici e psichiatrici dopo l'intervento chirurgico, come la produzione giornaliera di espettorato accompagnato da tosse, pulizia dell'incisione aerea, affaticamento e disturbi del sonno. Alcuni pazienti non escludono attivamente le secrezioni dovute al dolore e la formazione di tappi di espettorato provoca infiammazione polmonare, che non favorisce il recupero postoperatorio. Una buona gestione del dolore postoperatorio è utile per accorciare la durata della degenza ospedaliera e ridurre la mortalità. Il sufentanil è più comunemente usato per l'analgesia postoperatoria e ha un buon effetto analgesico, ma ci sono alcuni effetti avversi, come vertigini, nausea e vomito, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria, ecc. Come nuovo tipo di analgesico, la dezocina è stata ampiamente utilizzata nella pratica clinica con poche reazioni avverse al sistema respiratorio e circolatorio e la sua applicazione all'analgesia postoperatoria può migliorare significativamente l'attività immunitaria. Al momento, non ci sono molti studi sull'analgesia continua della dezocina, per lo più studi sull'analgesia a dose singola, questo studio per diverse dosi di dezocina per l'effetto analgesico postoperatorio dei pazienti con cancro della laringe, rispetto agli attuali analgesici oppioidi classici, per fornire un nuovo schema per la medicazione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro della laringe è uno dei tumori più comuni in otorinolaringoiatria. In Cina, rappresenta l'1-5% di tutte le neoplasie e ha un'incidenza di 1,13 per 100.000. La resezione chirurgica è il trattamento più importante per i pazienti che non sono candidati alla chemioradioterapia o rifiutano la chemioradioterapia. I tipi di intervento chirurgico comprendono la laringectomia totale e parziale. I pazienti con cancro della laringe spesso affrontano molteplici cambiamenti fisici e psichiatrici dopo l'intervento chirurgico, come la produzione giornaliera di espettorato accompagnato da tosse, pulizia dell'incisione aerea, affaticamento e disturbi del sonno. Nei pazienti con carcinoma della laringe, grandi quantità di secrezioni possono causare tosse frequente, persino respiro sibilante, e la tosse può esacerbare il grado di dolore postoperatorio. Alcuni pazienti non escludono attivamente le secrezioni dovute al dolore e la formazione di tappi di espettorato provoca infiammazione polmonare, che non favorisce il recupero postoperatorio. Inoltre, l'incapacità di verbalizzare dopo l'intervento chirurgico per cancro laringeo mette i pazienti in uno stato di ansia, che aumenta il grado di dolore postoperatorio. Una buona gestione del dolore postoperatorio è utile per accorciare la durata della degenza ospedaliera e ridurre la mortalità. Il sufentanil è più comunemente usato per l'analgesia postoperatoria e ha un buon effetto analgesico, ma ci sono alcuni effetti avversi, come vertigini, nausea e vomito, ritenzione urinaria, prurito cutaneo, depressione respiratoria, ecc. Come nuovo tipo di analgesico, la dezocina è stata ampiamente utilizzata nella pratica clinica con poche reazioni avverse al sistema respiratorio e circolatorio e la sua applicazione all'analgesia postoperatoria può migliorare significativamente l'attività immunitaria. Al momento, non ci sono molti studi sull'analgesia continua della dezocina, per lo più studi sull'analgesia a dose singola, questo studio per diverse dosi di dezocina per l'effetto analgesico postoperatorio dei pazienti con cancro della laringe, rispetto agli attuali analgesici oppioidi classici, per fornire un nuovo schema per la medicazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a laringectomia parziale elettiva
  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): Ⅰ~Ⅱ

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico
  • uso a lungo termine di analgesici
  • allergia ai farmaci perioperatori
  • precedente nausea e vomito postoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo S
sufentanil 2μg/kg + flurbiprofene 250mg+granisetron 6mg
sufentanil per l'analgesia controllata dal paziente
Altri nomi:
  • sufentanil
Flurbiprofene per l'analgesia controllata dal paziente
granisetron ha funzione antiemetica.
Altri nomi:
  • granisetron
Comparatore attivo: gruppo D1
dezocina 0,5 mg/kg + flurbiprofene 250 mg + granisetron 6 mg
Flurbiprofene per l'analgesia controllata dal paziente
granisetron ha funzione antiemetica.
Altri nomi:
  • granisetron
dezocina per l'analgesia controllata dal paziente
Comparatore attivo: gruppo D2
dezocina 0,6 mg/kg + flurbiprofene 250 mg + granisetron 6 mg
Flurbiprofene per l'analgesia controllata dal paziente
granisetron ha funzione antiemetica.
Altri nomi:
  • granisetron
dezocina per l'analgesia controllata dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
totale
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento
nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di farmaco per 24 ore
Lasso di tempo: Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 24 ore dopo l'intervento
il volume di analgesico postoperatorio nelle 24 ore successive all'intervento
Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 24 ore dopo l'intervento
Tempi di pressatura di 48 ore di analgesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 48 ore dopo l'intervento
i tempi di press analgesia pompa nelle 24 ore successive all'intervento
Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 48 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 6 ore dopo l'intervento chirurgico
nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
al momento di 6 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 12 ore dopo l'intervento chirurgico
nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
al momento di 12 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
al momento di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 48 ore dopo l'intervento chirurgico
nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
al momento di 48 ore dopo l'intervento chirurgico
l'incidenza della nausea
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza della nausea
dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza del vomito
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza del vomito
dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza di vertigini
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza di vertigini
dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza di urinario
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza di urinario
dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza della depressione respiratoria
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
l'incidenza della depressione respiratoria
dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jie Li, Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di sufentanil

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