Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​de analgetiske virkninger af dezocin og sufentanil i patientkontrolleret analgesi efter laryngektomi

12. august 2023 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Larynxkræft er en af ​​de mest almindelige tumorer inden for otolaryngologi. I Kina tegner det sig for 1-5% af alle maligne sygdomme og har en forekomst på 1,13 pr. 100.000. Kirurgisk resektion er den vigtigste behandling for patienter, der ikke er kandidater til kemoradioterapi eller afslår kemoradioterapi. Operationstyperne omfatter total og partiel laryngektomi. Patienter med larynxkræft står ofte over for flere fysiske og psykiatriske forandringer efter operationen, såsom daglig stor opspytproduktion ledsaget af hoste, rensende pleje af luftsnittet, træthed og søvnforstyrrelser. Nogle patienter udelukker ikke aktivt sekreter på grund af smerte, og dannelsen af ​​sputumpropper forårsager lungebetændelse, hvilket ikke er befordrende for postoperativ restitution. God postoperativ smertebehandling er gavnlig for at forkorte varigheden af ​​hospitalsophold og reducere dødeligheden. Sufentanil er mest almindeligt anvendt til postoperativ analgesi og har en god smertestillende effekt, men der er nogle bivirkninger, såsom svimmelhed, kvalme og opkastning, urinretention, hudkløe, respirationsdepression mv. Som en ny type analgetikum er dezocin blevet brugt i vid udstrækning i klinisk praksis med få bivirkninger på åndedræts- og kredsløbssystemet, og dets anvendelse på postoperativ analgesi kan forbedre immunaktiviteten markant. På nuværende tidspunkt er der ikke mange undersøgelser af kontinuerlig analgesi af dezocin, for det meste enkeltdosis analgesiundersøgelser, denne undersøgelse for forskellige doser af dezocin til den postoperative analgetiske effekt af larynxcancerpatienter, sammenlignet med de nuværende klassiske opioidanalgetika, for at give en ny ordning for klinisk medicinering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Larynxkræft er en af ​​de mest almindelige tumorer inden for otolaryngologi. I Kina tegner det sig for 1-5% af alle maligne sygdomme og har en forekomst på 1,13 pr. 100.000. Kirurgisk resektion er den vigtigste behandling for patienter, der ikke er kandidater til kemoradioterapi eller afslår kemoradioterapi. Operationstyperne omfatter total og partiel laryngektomi. Patienter med larynxkræft står ofte over for flere fysiske og psykiatriske forandringer efter operationen, såsom daglig stor opspytproduktion ledsaget af hoste, rensende pleje af luftsnittet, træthed og søvnforstyrrelser. Hos patienter med larynxcancer kan store mængder sekret forårsage hyppig hoste, endda hvæsende vejrtrækning, og hoste kan forværre graden af ​​postoperativ smerte. Nogle patienter udelukker ikke aktivt sekreter på grund af smerte, og dannelsen af ​​sputumpropper forårsager lungebetændelse, hvilket ikke er befordrende for postoperativ restitution. Hertil kommer, at manglende evne til at verbalisere efter operation af larynxkræft sætter patienter i en tilstand af angst, hvilket øger graden af ​​postoperativ smerte. God postoperativ smertebehandling er gavnlig for at forkorte varigheden af ​​hospitalsophold og reducere dødeligheden. Sufentanil er mest almindeligt anvendt til postoperativ analgesi og har en god smertestillende effekt, men der er nogle bivirkninger, såsom svimmelhed, kvalme og opkastning, urinretention, hudkløe, respirationsdepression mv. Som en ny type analgetikum er dezocin blevet brugt i vid udstrækning i klinisk praksis med få bivirkninger på åndedræts- og kredsløbssystemet, og dets anvendelse på postoperativ analgesi kan forbedre immunaktiviteten markant. På nuværende tidspunkt er der ikke mange undersøgelser af kontinuerlig analgesi af dezocin, for det meste enkeltdosis analgesiundersøgelser, denne undersøgelse for forskellige doser af dezocin til den postoperative analgetiske effekt af larynxcancerpatienter, sammenlignet med de nuværende klassiske opioidanalgetika, for at give en ny ordning for klinisk medicinering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik elektiv partiel laryngektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering:Ⅰ~Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • langvarig brug af analgetika
  • allergi over for perioperativ medicin
  • tidligere postoperativ kvalme og opkastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe S
sufentanil 2μg/kg + flurbiprofen 250mg+granisetron 6mg
sufentanil til patientkontrolleret analgesi
Andre navne:
  • sufentanil
Flurbiprofen til patientkontrolleret analgesi
granisetron har antiemetisk funktion.
Andre navne:
  • granisetron
Aktiv komparator: gruppe D1
dezocin 0,5mg/kg + flurbiprofen 250mg+granisetron 6mg
Flurbiprofen til patientkontrolleret analgesi
granisetron har antiemetisk funktion.
Andre navne:
  • granisetron
dezocin til patientkontrolleret analgesi
Aktiv komparator: gruppe D2
dezocin 0,6mg/kg + flurbiprofen 250mg+granisetron 6mg
Flurbiprofen til patientkontrolleret analgesi
granisetron har antiemetisk funktion.
Andre navne:
  • granisetron
dezocin til patientkontrolleret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6 og svær smerte =7-10
fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers mængde lægemiddel
Tidsramme: Fra brugstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet på 24 timer efter operationen
mængden af ​​postoperativt analgetikum i 24 timer efter operationen
Fra brugstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet på 24 timer efter operationen
48 timers pressetider med patientkontrolleret analgesi
Tidsramme: Fra brugstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet på 48 timer efter operationen
tidspunkterne for tryk analgesi pumpe ind 24 timer efter operationen
Fra brugstidspunktet postoperativt smertestillende middel til tidspunktet på 48 timer efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: på tidspunktet 6 timer efter operationen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6 og svær smerte =7-10
på tidspunktet 6 timer efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 timer efter operationen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6 og svær smerte =7-10
12 timer efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for 24 timer efter operationen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6 og svær smerte =7-10
på tidspunktet for 24 timer efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for 48 timer efter operationen
ingen smerte =0, mild smerte =1-3, moderat smerte =4-6 og svær smerte =7-10
på tidspunktet for 48 timer efter operationen
forekomsten af ​​kvalme
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​kvalme
fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​opkastning
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​opkastning
fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​svimmelhed
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​svimmelhed
fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​urin
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​urin
fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​respirationsdepression
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer
forekomsten af ​​respirationsdepression
fra det tidspunkt, hvor patienterne bruger postoperativt analgetikum til det tidspunkt, hvor patienterne stopper med at bruge postoperativt analgetika, vurderet op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jie Li, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientstyret analgesi

Kliniske forsøg med Sufentanil injektion

3
Abonner