- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06005922
Effektiviteten av temporomandibulær leddmobilisering og trening hos personer med kroniske nakkesmerter
10. juni 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effektiviteten av temporomandibulær leddmobilisering og trening på holdning, utholdenhet og funksjonalitet hos personer med kroniske nakkesmerter
For å undersøke effekten av temporomandibulær leddmobilisering og øvelser lagt til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet på holdning, funksjonalitet og muskulær utholdenhet hos personer med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår forskning er en randomisert kontrollert studie.
50 deltakere vil bli inkludert i studien, som vil bli gjennomført på personer i alderen 18-65 år med kroniske nakkesmerter.
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper ved enkel randomiseringsmetode.
Alle pasienter vil bli behandlet med konvensjonelle fysioterapimetoder i 4 uker og 5 dager i uken.
I tillegg til konvensjonell behandling ble kjeveleddsmobiliseringsteknikker brukt på forsøksgruppen; øvelser vil bli gitt.
I studien vil spørreskjemaer for temporomandibulær dysfunksjon (TMD) Pain Screener, Neck Disability Index og Visual Analog Scale bli brukt på pasientene to ganger, før og etter behandlingen.
Før og etter behandlingen vil livmorhalsregionens bevegelsesområde og muskulære utholdenhet bli målt av fysioterapeut.
Data før og etter intervensjon ble statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Tyrkia
- Medicana Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-65 år,
- Har nakkesmerter som varer lenger enn 3 måneder,
- Fravær av kjent systemisk sykdom eller traumehistorie,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med traumer i områdene som er gjenstand for studien, som hode- og nakkekirurgi, øvre ekstremitet, thorax- og nakkevirvler,
- Skiveforskyvning, slitasjegikt, tegn og symptomer på slitasjegikt
- Å ha en nevrologisk-psykiatrisk diagnose som kan påvirke måleresultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: temporomandibulær ledd (TMJ) gruppe
konvensjonelle fysioterapimetoder og kjeveleddsmobilisering og kjeveleddsøvelser
|
ultralyd hotpack elektroterapi ledd utvalg av bevegelsesøvelser isometriske nakkeøvelser tøyningsøvelser
tungeavslapningsstilling TMJ isometriske styrkeøvelser Holdningsøvelser Isometrisk nakkeforlengelse i nøytral posisjon ryggekstensjon Styrking av magemusklene Ryggstrekk pectoral stretch
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelle fysioterapimetoder
|
ultralyd hotpack elektroterapi ledd utvalg av bevegelsesøvelser isometriske nakkeøvelser tøyningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøkelsen består av 10 spørsmål.
Hvert spørsmål har 5 alternativer.
For hvert spørsmål gis poeng som A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0-4 poeng er definert som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild funksjonshemming, 15-24 poeng som moderat funksjonshemming, 25-34 poeng som alvorlig funksjonshemming, 35 eller høyere poeng som fullstendig funksjonshemming.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Kronisk smerte
- Nakkesmerter
- Leddsykdommer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- Uskudar63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .