- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06005922
A temporomandibularis ízületi mobilizáció és gyakorlatok hatékonysága krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél
2023. december 6. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
A temporomandibularis ízületi mobilizáció és gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a testtartásra, állóképességre és funkcionalitásra krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél
Megvizsgálni a temporomandibularis ízületi mobilizáció és a hagyományos fizioterápiás programhoz hozzáadott gyakorlatok hatását a testtartásra, a funkcionalitásra és az izomzat állóképességére krónikus nyakfájdalmakban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatásunk egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
50 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, amelyet 18-65 év közötti, krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneken fognak végezni.
A résztvevőket egyszerű randomizációs módszerrel 2 csoportra osztjuk kísérleti és kontrollcsoportként.
Minden beteget hagyományos fizioterápiás módszerekkel kezelnek 4 héten keresztül és heti 5 napon keresztül.
A kísérleti csoportban a hagyományos kezelés mellett temporomandibularis ízületi mobilizációs technikákat alkalmaztunk; gyakorlatokat fognak adni.
A vizsgálatban a temporomandibularis diszfunkció (TMD) fájdalomszűrő, a nyaki rokkantsági index és a vizuális analóg skála kérdőíveit kétszer alkalmazzák a betegeknél, a kezelés előtt és után.
A kezelés előtt és után a fizioterapeuta megméri a nyaki régió mozgásterjedelmét és izomállóképességét.
A beavatkozás előtti és utáni adatokat statisztikailag elemeztük és összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Pulyka
- Medicana Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek,
- 3 hónapnál tovább tartó nyaki fájdalom,
- ismert szisztémás betegség vagy trauma anamnézisének hiánya,
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat tárgyát képező területeken, például fej-nyaki műtét, felső végtag, mellkasi és nyaki csigolyák esetében előfordult trauma,
- Porckorong elmozdulás, osteoarthrosis, osteoarthritis jelei és tünetei
- Neurológiai-pszichiátriai diagnózissal, amely befolyásolhatja a mérési eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: temporomandibularis ízületi (TMJ) csoport
hagyományos fizioterápiás módszerek és temporomandibularis ízületi mobilizáció és temporomandibularis ízületi gyakorlatok
|
ultrahang hotpack elektroterápia ízületi mozgási gyakorlatok izometrikus nyaki gyakorlatok nyújtó gyakorlatok
nyelv relaxációs pozíció TMJ izometrikus erősítő gyakorlatok Testtartás gyakorlatok Izometrikus nyaknyújtás semleges helyzetben hát nyújtás Hasi izmok erősítése Fekvő háti nyújtás melli nyújtás
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápiás módszerek
|
ultrahang hotpack elektroterápia ízületi mozgási gyakorlatok izometrikus nyaki gyakorlatok nyújtó gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 6 hét
|
A kérdőív 10 kérdésből áll.
Minden kérdésnek 5 lehetősége van.
Minden kérdésre A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4 pontokat adunk.
0-4 pont nem fogyatékosság, 5-14 pont enyhe fogyatékosság, 15-24 pont közepes rokkantság, 25-34 pont súlyos fogyatékosság, 35 pont feletti teljes rokkantság.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Krónikus fájdalom
- Nyaki fájdalom
- Ízületi betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar63
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína