- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06005922
Účinnost mobilizace temporomandibulárního kloubu a cvičení u jedinců s chronickou bolestí krku
10. června 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Zkoumání účinnosti mobilizace temporomandibulárního kloubu a cvičení na držení těla, vytrvalost a funkčnost u jedinců s chronickou bolestí krku
Zkoumat účinky mobilizace temporomandibulárního kloubu a cvičení přidaných ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu na držení těla, funkčnost a svalovou vytrvalost u jedinců s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš výzkum je randomizovaná kontrolovaná studie.
Do studie, která bude provedena na jedincích ve věku 18-65 let s chronickou bolestí krku, bude zahrnuto 50 účastníků.
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin jako experimentální a kontrolní skupina jednoduchou metodou randomizace.
Všichni pacienti budou léčeni konvenčními fyzioterapeutickými metodami po dobu 4 týdnů a 5 dní v týdnu.
Kromě konvenční léčby byly u experimentální skupiny aplikovány techniky mobilizace temporomandibulárního kloubu; budou poskytnuta cvičení.
Ve studii budou pacientům dvakrát, před a po léčbě, aplikovány dotazníky screeneru bolesti temporomandibulární dysfunkce (TMD), indexu postižení krku a vizuální analogové škály.
Před a po ošetření bude fyzioterapeutem změřen rozsah pohybu a svalová vytrvalost krční oblasti.
Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Krocan
- Medicana Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- s bolestí krku trvající déle než 3 měsíce,
- Absence známého systémového onemocnění nebo traumatu v anamnéze,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- mít v minulosti trauma v oblastech, které jsou předmětem studie, jako jsou operace hlavy a krku, horní končetiny, hrudní a krční obratle,
- Posun ploténky, osteoartróza, příznaky a symptomy osteoartrózy
- Mít neurologicko-psychiatrickou diagnózu, která může ovlivnit výsledky měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina temporomandibulárního kloubu (TMJ).
konvenční fyzioterapeutické metody a mobilizace temporomandibulárního kloubu a cvičení temporomandibulárního kloubu
|
ultrazvuk hotpack elektroléčba kloubní cvičení na rozsah pohybu izometrické cvičení na šíji protahovací cvičení
jazyk relaxace poloha TMJ izometrická posilovací cvičení Cvičení držení těla Izometrické prodloužení krku v neutrální poloze prodloužení zad Posílení břišních svalů vleže na zádech protažení hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: konvenčními metodami fyzioterapie
|
ultrazvuk hotpack elektroléčba kloubní cvičení na rozsah pohybu izometrické cvičení na šíji protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Průzkum se skládá z 10 otázek.
Každá otázka má 5 možností.
Za každou otázku jsou body uvedeny jako A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0–4 body jsou definovány jako žádné postižení, 5–14 bodů jako lehké postižení, 15–24 bodů jako střední postižení, 25–34 bodů jako těžké postižení, 35 nebo více bodů jako úplné postižení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Chronická bolest
- Bolest krku
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- Uskudar63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína