- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06005922
Эффективность мобилизации и упражнений височно-нижнечелюстного сустава у людей с хронической болью в шее
10 июня 2024 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Исследование эффективности мобилизации и упражнений височно-нижнечелюстного сустава на осанку, выносливость и функциональность у лиц с хронической болью в шее
Изучить влияние мобилизации височно-нижнечелюстного сустава и упражнений, добавленных к традиционной программе физиотерапии, на осанку, функциональность и мышечную выносливость у людей с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
В исследование, которое будет проводиться на людях в возрасте 18-65 лет с хронической болью в шее, будут включены 50 участников.
Участники будут разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную, методом простой рандомизации.
Все пациенты будут лечиться традиционными методами физиотерапии в течение 4 недель и 5 дней в неделю.
В экспериментальной группе, помимо традиционного лечения, применялись методы мобилизации височно-нижнечелюстного сустава; будут даны упражнения.
В ходе исследования к пациентам будут применяться опросники для оценки боли височно-нижнечелюстной дисфункции (ВНЧС), индекса инвалидности шеи и визуальной аналоговой шкалы дважды, до и после лечения.
До и после лечения физиотерапевт измеряет диапазон движений шейного отдела и мышечную выносливость.
Данные до и после вмешательства были статистически проанализированы и сопоставлены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Турция
- Medicana Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Боль в шее, продолжающаяся более 3 месяцев,
- Отсутствие известных системных заболеваний или травм в анамнезе,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе травм в областях, являющихся предметом исследования, таких как хирургия головы и шеи, верхних конечностей, грудных и шейных позвонков,
- Смещение диска, остеоартроз, признаки и симптомы остеоартрита
- Наличие невролого-психиатрического диагноза, который может повлиять на результаты измерений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
традиционные физиотерапевтические методы и мобилизация височно-нижнечелюстного сустава и упражнения для височно-нижнечелюстного сустава.
|
ультразвуковая электротерапия, упражнения на диапазон движений суставов, изометрические упражнения для шеи, упражнения на растяжку
Положение для расслабления языка. Изометрические упражнения на укрепление височно-нижнечелюстного сустава. Упражнения на осанку. Изометрическое разгибание шеи в нейтральном положении. Разгибание спины. Укрепление мышц живота. Растяжка спины в положении лежа. Растяжка груди.
|
|
Активный компаратор: традиционные методы физиотерапии
|
ультразвуковая электротерапия, упражнения на диапазон движений суставов, изометрические упражнения для шеи, упражнения на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Опрос состоит из 10 вопросов.
Каждый вопрос имеет 5 вариантов.
За каждый вопрос баллы начисляются в виде A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0–4 балла определяют отсутствие инвалидности, 5–14 баллов – легкую инвалидность, 15–24 балла – среднюю инвалидность, 25–34 балла – тяжелую инвалидность, 35 и выше баллов – полную инвалидность.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Хроническая боль
- Боль в шее
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .