- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005922
L'efficacia della mobilizzazione e dell'esercizio dell'articolazione temporo-mandibolare negli individui con dolore al collo cronico
6 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Studio dell'efficacia della mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare e dell'esercizio fisico su postura, resistenza e funzionalità in individui con dolore al collo cronico
Esaminare gli effetti della mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare e degli esercizi aggiunti al programma di fisioterapia convenzionale sulla postura, funzionalità e resistenza muscolare in soggetti con dolore cervicale cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ricerca è uno studio randomizzato e controllato.
50 partecipanti saranno inclusi nello studio, che sarà condotto su individui di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore al collo cronico.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi come gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante un semplice metodo di randomizzazione.
Tutti i pazienti saranno trattati con metodi fisioterapici convenzionali per 4 settimane e 5 giorni alla settimana.
Oltre al trattamento convenzionale, al gruppo sperimentale sono state applicate tecniche di mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare; verranno forniti esercizi.
Nello studio, i questionari Pain Screener, Neck Disability Index e Visual Analog Scale verranno applicati ai pazienti due volte, prima e dopo il trattamento.
Prima e dopo il trattamento, il fisioterapista misurerà l'ampiezza di movimento e la resistenza muscolare della regione cervicale.
I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Tacchino
- Medicana Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Avere dolore al collo che dura più di 3 mesi,
- Assenza di malattia sistemica nota o anamnesi di traumi,
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di traumi nelle aree oggetto dello studio, come chirurgia della testa e del collo, degli arti superiori, delle vertebre toraciche e cervicali,
- Dislocazione del disco, osteoartrosi, segni e sintomi dell'osteoartrosi
- Avere una diagnosi neurologico-psichiatrica che potrebbe influenzare i risultati della misurazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
metodi fisioterapici convenzionali e mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare ed esercizi per l'articolazione temporo-mandibolare
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ultrasuoni hotpack elettroterapia esercizi di movimento articolare esercizi isometrici per il collo esercizi di stretching
posizione di rilassamento della lingua Esercizi di rafforzamento isometrico dell'ATM Esercizi di postura Estensione isometrica del collo in posizione neutra estensione della schiena Rafforzamento dei muscoli addominali Allungamento dorsale supino allungamento pettorale
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Comparatore attivo: metodi fisioterapici convenzionali
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ultrasuoni hotpack elettroterapia esercizi di movimento articolare esercizi isometrici per il collo esercizi di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il sondaggio è composto da 10 domande.
Ogni domanda ha 5 opzioni.
Per ogni domanda i punti vengono assegnati come A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
Da 0 a 4 punti si intende nessuna disabilità, da 5 a 14 punti una disabilità lieve, da 15 a 24 punti una disabilità moderata, da 25 a 34 punti una disabilità grave, da 35 punti in su una disabilità completa.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Dolore cronico
- Dolore al collo
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Dolore cronico
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