- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06005922
Skuteczność mobilizacji stawów skroniowo-żuchwowych i ćwiczeń u osób z przewlekłym bólem szyi
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Badanie skuteczności mobilizacji i ćwiczeń stawów skroniowo-żuchwowych na postawę, wytrzymałość i funkcjonalność u osób z przewlekłym bólem szyi
Zbadanie wpływu mobilizacji stawu skroniowo-żuchwowego i ćwiczeń dodanych do konwencjonalnego programu fizjoterapii na postawę, funkcjonalność i wytrzymałość mięśni u osób z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie jest randomizowaną próbą kontrolowaną.
Badaniem, które zostanie przeprowadzone wśród osób w wieku 18-65 lat cierpiących na przewlekłe bóle szyi, zostanie objętych 50 uczestników.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy jako eksperymentalną i kontrolną za pomocą prostej metody randomizacji.
Wszyscy pacjenci będą leczeni konwencjonalnymi metodami fizjoterapii przez 4 tygodnie i 5 dni w tygodniu.
Oprócz leczenia konwencjonalnego w grupie eksperymentalnej zastosowano techniki mobilizacji stawu skroniowo-żuchwowego; zostaną podane ćwiczenia.
W badaniu kwestionariusze dotyczące dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD), badania przesiewowego bólu, wskaźnika niepełnosprawności szyi i skali wzrokowo-analogowej zostaną zastosowane u pacjentów dwukrotnie, przed i po leczeniu.
Przed i po zabiegu fizjoterapeuta dokona pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego oraz wytrzymałości mięśni.
Dane sprzed i po interwencji poddano analizie statystycznej i porównano.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Indyk
- Medicana Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat,
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące,
- Brak znanych chorób ogólnoustrojowych lub historii urazów,
- Zgoda na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii urazów w obszarach będących przedmiotem badania, takich jak operacje głowy i szyi, kończyny górnej, kręgi piersiowe i szyjne,
- Przemieszczenie dysku, choroba zwyrodnieniowa stawów, objawy i objawy choroby zwyrodnieniowej stawów
- Posiadanie diagnozy neurologiczno-psychiatrycznej mogącej mieć wpływ na wyniki pomiarów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa stawów skroniowo-żuchwowych (TMJ).
konwencjonalne metody fizjoterapii oraz mobilizacja stawu skroniowo-żuchwowego i ćwiczenia stawów skroniowo-żuchwowych
|
ultradźwiękowy hotpack elektroterapia zakres ruchu ćwiczenia izometryczne ćwiczenia szyi ćwiczenia rozciągające
pozycja relaksacyjna języka Ćwiczenia wzmacniające izometryczne TMJ Ćwiczenia postawy Izometryczne wyprostowanie szyi w pozycji neutralnej Wyprost pleców Wzmocnienie mięśni brzucha Rozciągnięcie grzbietowe w pozycji leżącej Rozciągnięcie piersiowe
|
Aktywny komparator: konwencjonalne metody fizjoterapii
|
ultradźwiękowy hotpack elektroterapia zakres ruchu ćwiczenia izometryczne ćwiczenia szyi ćwiczenia rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ankieta składa się z 10 pytań.
Każde pytanie ma 5 opcji.
Za każde pytanie przyznawane są punkty w formacie A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0-4 punkty to brak niepełnosprawności, 5-14 punktów to lekka niepełnosprawność, 15-24 punkty to umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 punkty to ciężka niepełnosprawność, 35 i więcej punktów to całkowita niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Chroniczny ból
- Ból szyi
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada