- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06005922
Effektiviteten af temporomandibulær ledmobilisering og motion hos personer med kroniske nakkesmerter
6. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøgelse af effektiviteten af temporomandibulær ledmobilisering og motion på kropsholdning, udholdenhed og funktionalitet hos personer med kroniske nakkesmerter
At undersøge virkningerne af temporomandibulær ledmobilisering og øvelser tilføjet til det konventionelle fysioterapiprogram på kropsholdning, funktionalitet og muskulær udholdenhed hos personer med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg.
50 deltagere vil indgå i undersøgelsen, som vil blive gennemført på personer i alderen 18-65 år med kroniske nakkesmerter.
Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper som forsøgs- og kontrolgrupper ved simpel randomiseringsmetode.
Alle patienter vil blive behandlet med konventionelle fysioterapimetoder i 4 uger og 5 dage om ugen.
Ud over konventionel behandling blev der anvendt teknikker til mobilisering af temporomandibulære led i forsøgsgruppen; øvelser vil blive givet.
I undersøgelsen vil temporomandibulær dysfunktion (TMD) Pain Screener, Neck Disability Index og Visual Analog Scale spørgeskemaer blive anvendt til patienterne to gange, før og efter behandlingen.
Før og efter behandlingen vil livmoderhalsregionens bevægeudslag og muskulære udholdenhed blive målt af fysioterapeuten.
Pre- og post-interventionsdata blev statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Kalkun
- Medicana Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18-65,
- Har nakkesmerter, der varer længere end 3 måneder,
- Fravær af kendt systemisk sygdom eller traumehistorie,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med traumer i de områder, der er genstand for undersøgelsen, såsom hoved- og nakkekirurgi, øvre ekstremitet, thorax- og halshvirvler,
- Disc forskydning, slidgigt, slidgigt tegn og symptomer
- At have en neurologisk-psykiatrisk diagnose, der kan påvirke måleresultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: temporomandibulær led (TMJ) gruppe
konventionelle fysioterapimetoder og temporomandibulær ledmobilisering og kæleledsøvelser
|
ultralyd hotpack elektroterapi led vifte af bevægelsesøvelser isometriske nakkeøvelser strækøvelser
tunge afspændingsposition TMJ isometriske styrkeøvelser Holdningsøvelser Isometrisk nakkeforlængelse i neutral position rygforlængelse Styrkelse af mavemusklerne Rygliggende dorsal stretch pectoral stretch
|
Aktiv komparator: konventionelle fysioterapimetoder
|
ultralyd hotpack elektroterapi led vifte af bevægelsesøvelser isometriske nakkeøvelser strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøgelsen består af 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål har 5 muligheder.
For hvert spørgsmål gives point som A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0-4 point er defineret som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point som let funktionsnedsættelse, 15-24 point som moderat funktionsnedsættelse, 25-34 point som alvorlig funktionsnedsættelse, 35 point eller derover som fuldstændig funktionsnedsættelse.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Kronisk smerte
- Nakke smerter
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet