- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06005922
La eficacia de la movilización y el ejercicio de la articulación temporomandibular en personas con dolor de cuello crónico
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación de la eficacia de la movilización y el ejercicio de la articulación temporomandibular sobre la postura, la resistencia y la funcionalidad en personas con dolor de cuello crónico
Examinar los efectos de la movilización de la articulación temporomandibular y los ejercicios añadidos al programa de fisioterapia convencional sobre la postura, la funcionalidad y la resistencia muscular en personas con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra investigación es un ensayo controlado aleatorio.
Se incluirán 50 participantes en el estudio, que se llevará a cabo en personas de entre 18 y 65 años con dolor de cuello crónico.
Los participantes se dividirán en 2 grupos como grupos experimentales y de control mediante un método de aleatorización simple.
Todos los pacientes serán tratados con métodos de fisioterapia convencionales durante 4 semanas y 5 días a la semana.
Además del tratamiento convencional, al grupo experimental se le aplicaron técnicas de movilización de la articulación temporomandibular; Se darán ejercicios.
En el estudio, se aplicarán cuestionarios de evaluación del dolor de disfunción temporomandibular (DTM), índice de discapacidad del cuello y escala analógica visual a los pacientes dos veces, antes y después del tratamiento.
Antes y después del tratamiento, el fisioterapeuta medirá el rango de movimiento y la resistencia muscular de la región cervical.
Los datos previos y posteriores a la intervención se analizaron y compararon estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer ŞEVGİN
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Pavo
- Medicana Hospital
-
Contacto:
- Şeyma DELCEOĞLU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- Tener dolor de cuello que dure más de 3 meses,
- Ausencia de enfermedad sistémica conocida o antecedentes de traumatismos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de traumatismos en las zonas objeto de estudio, como cirugía de cabeza y cuello, extremidad superior, vértebras torácicas y cervicales,
- Desplazamiento discal, osteoartrosis, signos y síntomas de osteoartritis.
- Tener un diagnóstico neurológico-psiquiátrico que pueda afectar los resultados de la medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de articulación temporomandibular (ATM)
métodos de fisioterapia convencionales y movilización de la articulación temporomandibular y ejercicios de la articulación temporomandibular
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ultrasonido hotpack electroterapia ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones ejercicios isométricos del cuello ejercicios de estiramiento
Posición de relajación de la lengua Ejercicios de fortalecimiento isométrico de la ATM Ejercicios posturales Extensión isométrica del cuello en posición neutra Extensión de la espalda Fortalecimiento de los músculos abdominales Estiramiento dorsal en decúbito supino Estiramiento del pectoral
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Comparador activo: métodos de fisioterapia convencionales
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ultrasonido hotpack electroterapia ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones ejercicios isométricos del cuello ejercicios de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La encuesta consta de 10 preguntas.
Cada pregunta tiene 5 opciones.
Para cada pregunta, los puntos se otorgan como A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0-4 puntos se definen como ninguna discapacidad, 5-14 puntos como discapacidad leve, 15-24 puntos como discapacidad moderada, 25-34 puntos como discapacidad grave, 35 puntos o más como discapacidad total.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor crónico
- Dolor de cuello
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .