- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06005922
De effectiviteit van mobilisatie en oefening van het kaakgewricht bij personen met chronische nekpijn
10 juni 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar de effectiviteit van mobilisatie en oefening van het kaakgewricht op de houding, het uithoudingsvermogen en de functionaliteit bij personen met chronische nekpijn
Onderzoek naar de effecten van temporomandibulaire gewrichtsmobilisatie en oefeningen toegevoegd aan het conventionele fysiotherapieprogramma op houding, functionaliteit en spieruithoudingsvermogen bij personen met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er zullen 50 deelnemers deelnemen aan het onderzoek, dat zal worden uitgevoerd bij personen van 18 tot 65 jaar met chronische nekpijn.
Deelnemers worden door middel van een eenvoudige randomisatiemethode in 2 groepen verdeeld als experimentele en controlegroep.
Alle patiënten worden gedurende 4 weken en 5 dagen per week behandeld met conventionele fysiotherapiemethoden.
Naast de conventionele behandeling werden temporomandibulaire gewrichtsmobilisatietechnieken toegepast op de experimentele groep; oefeningen zullen gegeven worden.
In het onderzoek zullen vragenlijsten over temporomandibulaire dysfunctie (TMD), Pain Screener, Neck Disability Index en Visual Analog Scale tweemaal op de patiënten worden toegepast, vóór en na de behandeling.
Voor en na de behandeling worden door de fysiotherapeut de bewegingsvrijheid en het spieruithoudingsvermogen van de cervicale regio gemeten.
Gegevens voor en na de interventie werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Kalkoen
- Medicana Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Als u nekpijn heeft die langer dan 3 maanden aanhoudt,
- Afwezigheid van een bekende systemische ziekte of traumageschiedenis,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van trauma hebben op de gebieden die het onderwerp van het onderzoek zijn, zoals hoofd- en nekchirurgie, bovenste ledematen, borst- en halswervels,
- Schijfverplaatsing, artrose, tekenen en symptomen van artrose
- Het hebben van een neurologisch-psychiatrische diagnose die de meetresultaten kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: temporomandibulair gewricht (TMJ) groep
conventionele fysiotherapiemethoden en kaakgewrichtsmobilisatie en kaakgewrichtsoefeningen
|
echografie hotpack elektrotherapie gezamenlijke bewegingsoefeningen isometrische nekoefeningen rekoefeningen
tongontspanningspositie TMJ isometrische versterkingsoefeningen Houdingsoefeningen Isometrische nekextensie in neutrale positie rugextensie Versterking van de buikspieren Liggende dorsale stretch pectorale stretch
|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapiemethoden
|
echografie hotpack elektrotherapie gezamenlijke bewegingsoefeningen isometrische nekoefeningen rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
De enquête bestaat uit 10 vragen.
Elke vraag heeft 5 opties.
Voor elke vraag worden punten gegeven als A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0-4 punten worden gedefinieerd als geen handicap, 5-14 punten als lichte handicap, 15-24 punten als matige handicap, 25-34 punten als ernstige handicap, 35 punten of meer als volledige handicap.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Chronische pijn
- Nek pijn
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar63
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .