- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005922
Effektiviteten av temporomandibulär ledmobilisering och träning hos individer med kronisk nacksmärta
10 juni 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av effektiviteten av temporomandibulär ledmobilisering och träning på hållning, uthållighet och funktionalitet hos individer med kronisk nacksmärta
Att undersöka effekterna av käkledsmobilisering och övningar som läggs till det konventionella sjukgymnastikprogrammet på hållning, funktionalitet och muskulär uthållighet hos individer med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår forskning är en randomiserad kontrollerad studie.
50 deltagare kommer att ingå i studien som kommer att genomföras på individer i åldern 18-65 år med kroniska nacksmärtor.
Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper som experiment- och kontrollgrupper genom enkel randomiseringsmetod.
Alla patienter kommer att behandlas med konventionella fysioterapimetoder under 4 veckor och 5 dagar i veckan.
Förutom konventionell behandling, tillämpades mobiliseringstekniker för käkled på experimentgruppen; övningar kommer att ges.
I studien kommer enkäter från temporomandibular dysfunction (TMD) Pain Screener, Neck Disability Index och Visual Analog Scale att appliceras på patienterna två gånger, före och efter behandlingen.
Före och efter behandlingen kommer livmoderhalsregionens rörelseomfång och muskeluthållighet att mätas av sjukgymnasten.
Data före och efter intervention analyserades statistiskt och jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Kalkon
- Medicana Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 18-65 år,
- Har nacksmärtor som varar längre än 3 månader,
- Frånvaro av känd systemisk sjukdom eller traumahistoria,
- Att frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av trauma i de områden som är föremål för studien, såsom huvud- och nackkirurgi, övre extremitet, bröst- och halskotor,
- Diskförskjutning, artros, artros tecken och symtom
- Att ha en neurologisk-psykiatrisk diagnos som kan påverka mätresultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: käkledsgrupp (TMJ).
konventionella fysioterapimetoder och käkledsmobilisering och käkledsövningar
|
ultraljud hotpack elektroterapi ledomfång av rörelseövningar isometriska nackövningar stretchövningar
tunga avslappningsposition TMJ isometriska förstärkningsövningar Hållningsövningar Isometrisk nackeförlängning i neutral position ryggförlängning Stärka magmusklerna Supine dorsal stretch pectoral stretch
|
|
Aktiv komparator: konventionella fysioterapimetoder
|
ultraljud hotpack elektroterapi ledomfång av rörelseövningar isometriska nackövningar stretchövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Enkäten består av 10 frågor.
Varje fråga har 5 alternativ.
För varje fråga ges poäng som A:0, B:1, C:2 D:3 E:4, F:4.
0-4 poäng definieras som ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng som lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng som måttlig funktionsnedsättning, 25-34 poäng som grav funktionsnedsättning, 35 eller högre poäng som fullständig funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Kronisk smärta
- Nacksmärta
- Ledsjukdomar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .