- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06005922
Die Wirksamkeit der Mobilisierung und des Trainings des Kiefergelenks bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Untersuchung der Wirksamkeit der Mobilisierung und Übung des Kiefergelenks auf Haltung, Ausdauer und Funktionalität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Es sollten die Auswirkungen der Mobilisierung des Kiefergelenks und zusätzlicher Übungen zum konventionellen Physiotherapieprogramm auf Körperhaltung, Funktionalität und Muskelausdauer bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei unserer Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie.
50 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen, die an Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit chronischen Nackenschmerzen durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden durch eine einfache Randomisierungsmethode in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Alle Patienten werden 4 Wochen und 5 Tage pro Woche mit konventionellen Physiotherapiemethoden behandelt.
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden bei der Versuchsgruppe Techniken zur Mobilisierung des Kiefergelenks angewendet; Es werden Übungen gegeben.
In der Studie werden die Fragebögen Kiefergelenksdysfunktion (TMD), Schmerzscreening, Nackenbehinderungsindex und Visuelle Analogskala zweimal vor und nach der Behandlung auf die Patienten angewendet.
Vor und nach der Behandlung wird der Bewegungsumfang und die Muskelausdauer der Halswirbelsäule vom Physiotherapeuten gemessen.
Die Daten vor und nach der Intervention wurden statistisch analysiert und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Truthahn
- Medicana Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten,
- Keine bekannten systemischen Erkrankungen oder Traumata in der Vorgeschichte,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Traumata in den Bereichen, die Gegenstand der Studie sind, wie z. B. Kopf- und Halschirurgie, obere Extremität, Brust- und Halswirbel,
- Bandscheibenverlagerung, Arthrose, Arthrose-Anzeichen und -Symptome
- Vorliegen einer neurologischen-psychiatrischen Diagnose, die die Messergebnisse beeinflussen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kiefergelenksgruppe (TMJ).
konventionelle Physiotherapiemethoden und Kiefergelenkmobilisation und Kiefergelenkübungen
|
Ultraschall-Hotpack, Elektrotherapie, Gelenkbewegungsübungen, isometrische Nackenübungen, Dehnübungen
Zungenentspannungsposition Isometrische Kräftigungsübungen für das Kiefergelenk Haltungsübungen Isometrische Nackenstreckung in neutraler Position Rückenstreckung Stärkung der Bauchmuskulatur Rückendehnung in Rückenlage Brustdehnung
|
Aktiver Komparator: konventionelle physiotherapeutische Methoden
|
Ultraschall-Hotpack, Elektrotherapie, Gelenkbewegungsübungen, isometrische Nackenübungen, Dehnübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Umfrage besteht aus 10 Fragen.
Für jede Frage gibt es 5 Optionen.
Für jede Frage werden Punkte wie folgt vergeben: A:0, B:1, C:2, D:3, E:4, F:4.
0-4 Punkte gelten als keine Behinderung, 5-14 Punkte als leichte Behinderung, 15-24 Punkte als mäßige Behinderung, 25-34 Punkte als schwere Behinderung, 35 oder mehr Punkte als vollständige Behinderung.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Şeyma DELCEOĞLU, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Calixtre LB, Oliveira AB, de Sena Rosa LR, Armijo-Olivo S, Visscher CM, Alburquerque-Sendin F. Effectiveness of mobilisation of the upper cervical region and craniocervical flexor training on orofacial pain, mandibular function and headache in women with TMD. A randomised, controlled trial. J Oral Rehabil. 2019 Feb;46(2):109-119. doi: 10.1111/joor.12733. Epub 2018 Oct 26.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- McCarty WL Jr, Darnell MW. Rehabilitation of the temporomandibular joint through the application of motion. Cranio. 1993 Oct;11(4):298-307. doi: 10.1080/08869634.1993.11677982.
- Reynolds B, Puentedura EJ, Kolber MJ, Cleland JA. Effectiveness of Cervical Spine High-Velocity, Low-Amplitude Thrust Added to Behavioral Education, Soft Tissue Mobilization, and Exercise for People With Temporomandibular Disorder With Myalgia: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Aug;50(8):455-465. doi: 10.2519/jospt.2020.9175. Epub 2020 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Chronischer Schmerz
- Nackenschmerzen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar63
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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