Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakfotfusjon ved bruk av intramedullær spiker ved diabetisk ankelartropati

5. februar 2023 oppdatert av: Ehab Ahmed Mohamed

Resultater av bakfotfusjon ved bruk av modifisert retrograd intramedullær femoral spiker med plate ved diabetisk Charcot ankelartropati: en prospektiv case-seriestudie

Målet med denne studien er å evaluere utfallet av helingshastigheten av ankelfusjon ved bruk av modifisert retrograd IM lårbensspiker med plate i charcot ankel

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Charcot neuroarthropathy, er en progressiv, ikke-smittsom og destruktiv leddlidelse etter traumer til en nevropatisk ekstremitet. Lidelsen forekommer hovedsakelig i fot- og ankelleddene. Prosessen består av bein- og leddødeleggelse, ledddeformitet, sårdannelse, og kan føre til amputasjon hvis den ikke behandles. Flertallet av Charcot-leddtilfellene er assosiert med en nevropatisk komplikasjon hos pasienter med diabetes. Dermed, med økningen i dagens forekomst av diabetes, forventes også økningen av Charcot-leddtilfeller.

Behandlingen av Charcot-leddet er variabel, inkludert ikke-operativ, slik som total kontaktstøping, modifiserte sko, medisiner og operativ behandling. Men når deformiteten er alvorlig og ustabil, er operativ behandling nødvendig. Det er noen kirurgiske tilnærminger for å håndtere Charcot-leddet, for eksempel eksotektomi, forlengelse av akillessenen, artrodese med intern eller ekstern fiksering og amputasjon.

Artrodese er indisert ved alvorlig Charcot-ledd med betydelig ustabilitet. For Charcot ankelartrodeser er intern fiksering mer populær enn ekstern fiksering i fravær av infeksjon, betydelig beindefekt og dårlig dekning av bløtvev. Noen av metodene for intern fiksering for ankelartrodese inkluderer bruk av retrograde intramedullære spiker, skruer og plater. mange kirurger valgte retrograd intramedullær neglefiksering som hovedmetoden for intern fiksering. Det er imidlertid funnet begrenset kompresjon og høye ikke-unionsrater ved intramedullær neglefiksering bruk av plate med intramedullær spiker vil gi stive konstruksjoner, mer stabilitet og bedre foreningshastigheter. studier som evaluerer bruken av kombinasjonsfiksering i ankelartrodesen for Charcot ankel, spesielt spiker med plate, er imidlertid begrenset. [13] Så i denne studien vil etterforskerne evaluere resultatene av ankelartrodese ved å bruke en kombinasjon av en intramedullær spiker med plate hos pasienter med diabetisk Charcot-ankel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt ved vårt traumesenter på Assuit universitetssykehus oppfyller ovennevnte kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne diabetikere Pasienter som har (Brodsky type 2 og type 3A) Charcot ankel og HbA1c under 8

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
  • forekomst av sår
  • betydelig beindefekt
  • Vaskulær insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk fusjon
Tidsramme: vurderes inntil ett år etter operasjonen
fusjon av Charcot-ankelen vurdert ved røntgen
vurderes inntil ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HFFIMN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere