- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05717816
Bakfotfusjon ved bruk av intramedullær spiker ved diabetisk ankelartropati
Resultater av bakfotfusjon ved bruk av modifisert retrograd intramedullær femoral spiker med plate ved diabetisk Charcot ankelartropati: en prospektiv case-seriestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Charcot neuroarthropathy, er en progressiv, ikke-smittsom og destruktiv leddlidelse etter traumer til en nevropatisk ekstremitet. Lidelsen forekommer hovedsakelig i fot- og ankelleddene. Prosessen består av bein- og leddødeleggelse, ledddeformitet, sårdannelse, og kan føre til amputasjon hvis den ikke behandles. Flertallet av Charcot-leddtilfellene er assosiert med en nevropatisk komplikasjon hos pasienter med diabetes. Dermed, med økningen i dagens forekomst av diabetes, forventes også økningen av Charcot-leddtilfeller.
Behandlingen av Charcot-leddet er variabel, inkludert ikke-operativ, slik som total kontaktstøping, modifiserte sko, medisiner og operativ behandling. Men når deformiteten er alvorlig og ustabil, er operativ behandling nødvendig. Det er noen kirurgiske tilnærminger for å håndtere Charcot-leddet, for eksempel eksotektomi, forlengelse av akillessenen, artrodese med intern eller ekstern fiksering og amputasjon.
Artrodese er indisert ved alvorlig Charcot-ledd med betydelig ustabilitet. For Charcot ankelartrodeser er intern fiksering mer populær enn ekstern fiksering i fravær av infeksjon, betydelig beindefekt og dårlig dekning av bløtvev. Noen av metodene for intern fiksering for ankelartrodese inkluderer bruk av retrograde intramedullære spiker, skruer og plater. mange kirurger valgte retrograd intramedullær neglefiksering som hovedmetoden for intern fiksering. Det er imidlertid funnet begrenset kompresjon og høye ikke-unionsrater ved intramedullær neglefiksering bruk av plate med intramedullær spiker vil gi stive konstruksjoner, mer stabilitet og bedre foreningshastigheter. studier som evaluerer bruken av kombinasjonsfiksering i ankelartrodesen for Charcot ankel, spesielt spiker med plate, er imidlertid begrenset. [13] Så i denne studien vil etterforskerne evaluere resultatene av ankelartrodese ved å bruke en kombinasjon av en intramedullær spiker med plate hos pasienter med diabetisk Charcot-ankel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne diabetikere Pasienter som har (Brodsky type 2 og type 3A) Charcot ankel og HbA1c under 8
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
- forekomst av sår
- betydelig beindefekt
- Vaskulær insuffisiens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk fusjon
Tidsramme: vurderes inntil ett år etter operasjonen
|
fusjon av Charcot-ankelen vurdert ved røntgen
|
vurderes inntil ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFFIMN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .