Studie av mateffekten av Herombopag Olamine-tabletter hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke
2. Mann eller kvinne i alderen 18-45 år ved screening (begge inkludert)
3. Kroppsmasseindeks (BMI) ved 19,0~28,0 kg/m2 (inkludert kritisk verdi)
4. Forsøkspersoner som anses å være generelt friske, basert på en vurdering av sykehistorie, fysisk undersøkelse og kliniske laboratoriedata, som bedømt av etterforskeren
5. Forsøkspersoner (inkludert mannlige forsøkspersoner) er villige til å ikke ha noen fødselsplan og frivillig vedta effektive prevensjonstiltak og ingen sæddonasjonsplan fra 2 uker før screening til 3 måneder etter siste administrering av studiemedikamentet, og sikre bruk av ett eller flere prevensjonsmidler metoder under seksuallivet i denne perioden

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har eller lider av noen klinisk alvorlige medisinske tilstander som sirkulasjons-, endokrine, nevrologiske, fordøyelses-, respiratoriske, hematologiske, immunologiske, psykiatriske og metabolske abnormiteter i løpet av det foregående året eller annen sykdom som kan forstyrre testresultatene.
2. Personer med en historie med dyp venetrombose eller andre trombotiske lidelser.
3. Forlenget QTcF på 12-EKG ved screening (450 ms > menn og >470 ms) (korrigert for Fridericias formel eller andre klinisk signifikante abnormiteter bestemt av klinikeren).
4. De som tester positivt for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoff, syfilis antistoff og HIV antistoff
5. De med positiv graviditetstest.
6. Allergier, slik som de med en kjent historie med allergi mot to eller flere stoffer; eller noen som er allergiske mot Hydrazopag Etanolamin-tabletter og deres hjelpestoffer.
7. De som hadde gjennomgått operasjon innen 4 uker før screening, eller som planla å gjennomgå operasjon under studien.
8. Har tatt reseptbelagte, reseptfrie, urte- eller helseprodukter innen 14 dager før screening eller dosering.
9. De som deltok i en klinisk utprøving og brukte et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 3 måneder før screening.
10. Bloddonasjon (eller blodtap) og bloddonasjon (eller blodtap) ≥400 mL innen 3 måneder før screening, eller mottak av blodoverføring
11. De som har spesielle kostholdskrav og ikke kan overholde kostholdet og tilsvarende forskrifter testen gir.
12. De som røykte i gjennomsnitt 5 eller flere sigaretter per dag i måneden før screening eller ikke kunne slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av testperioden.
13. De som konsumerte i gjennomsnitt mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet alkohol ≈360 ml øl eller 45 ml brennevin med 40 % alkoholinnhold eller 150 ml vin) i løpet av de tre månedene før screening, eller som ikke kunne avbryte i testperioden .
14. Positiv alkoholtest.
15. De som har en historie med narkotikamisbruk, narkotikaavhengighet eller positiv urinmedisinscreening innen 3 måneder før screening.
16. Pasienter med en historie med nålebesvimelse eller blodbesvimelse, eller de som ikke tåler blodprøvetaking av venøs punktering.
17. Personer med problemer med å svelge tabletter
18. Etterforskerne fastslo at andre forhold var upassende for deltakelse i denne kliniske studien.