Estudo dos efeitos alimentares dos comprimidos de olamina de Herombopag em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito
2. Homem ou mulher com idade entre 18 e 45 anos na triagem (ambos incluídos)
3. Índice de massa corporal (IMC) entre 19,0~28,0 kg/m2 (incluindo valor crítico)
4. Indivíduos considerados geralmente saudáveis, com base na avaliação do histórico médico, exame físico e dados laboratoriais clínicos, conforme julgado pelo Investigador
5. Os indivíduos (incluindo indivíduos do sexo masculino) estão dispostos a não ter plano de parto e adotar voluntariamente medidas contraceptivas eficazes e nenhum plano de doação de esperma de 2 semanas antes da triagem até 3 meses após a última administração do medicamento do estudo, e garantir o uso de um ou mais contraceptivos métodos durante a vida sexual durante este período

Critério de exclusão:

1. Pessoas que têm ou sofrem atualmente de quaisquer condições médicas clinicamente graves, como anomalias circulatórias, endócrinas, neurológicas, digestivas, respiratórias, hematológicas, imunológicas, psiquiátricas e metabólicas no ano anterior ou qualquer outra doença que possa interferir nos resultados dos testes;.
2. Pessoas com histórico de trombose venosa profunda ou outros distúrbios trombóticos.
3. QTcF prolongado no 12-ECG na triagem (450 ms > homens e >470 ms) (corrigido para a fórmula de Fridericia ou outras anormalidades clinicamente significativas determinadas pelo médico)。
4. Aqueles com teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo da hepatite C, anticorpo da sífilis e anticorpo do HIV
5. Aqueles com teste de gravidez positivo.
6. Alergias, como aquelas com histórico conhecido de alergia a duas ou mais substâncias; ou qualquer pessoa alérgica aos comprimidos de hidrazopag etanolamina e seus excipientes.
7. Aqueles que foram submetidos à cirurgia nas 4 semanas anteriores à triagem ou que planejaram se submeter à cirurgia durante o estudo.
8. Tomou qualquer produto de prescrição, venda livre, fitoterápico ou de saúde nos 14 dias anteriores à triagem ou dosagem.
9. Aqueles que participaram de qualquer ensaio clínico e usaram qualquer medicamento experimental nos 3 meses anteriores à triagem.
10. Doação de sangue (ou perda de sangue) e doação de sangue (ou perda de sangue) ≥400 mL dentro de 3 meses antes da triagem ou de receber transfusão de sangue
11. Aqueles que têm necessidades dietéticas especiais e não podem cumprir a dieta alimentar e os regulamentos correspondentes fornecidos pelo teste.
12. Aqueles que fumaram em média 5 ou mais cigarros por dia no mês anterior à triagem ou não conseguiram parar de usar nenhum produto de tabaco durante o período de teste.
13. Aqueles que consumiram em média mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade de álcool ≈360mL de cerveja ou 45mL de destilados com 40% de teor alcoólico ou 150mL de vinho) nos três meses anteriores à triagem, ou que não conseguiram absolver durante o período de teste .
14. Teste de álcool positivo.
15. Aqueles que têm histórico de abuso de drogas, dependência de drogas ou exame de urina positivo para drogas nos 3 meses anteriores à triagem.
16. Pacientes com histórico de desmaios por agulha ou desmaios com sangue, ou aqueles que não toleram a coleta de sangue por punção venosa.
17. Pessoas com dificuldade em engolir comprimidos
18. Os investigadores determinaram que outras condições eram inadequadas para a participação neste ensaio clínico.