Untersuchung der Lebensmitteleffekte von Herombopag-Olamin-Tabletten bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 45 Jahren beim Screening (beide inklusive)
3. Body-Mass-Index (BMI) bei 19,0–28,0 kg/m2 (einschließlich kritischer Wert)
4. Probanden, die aufgrund einer vom Prüfer beurteilten Beurteilung der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der klinischen Labordaten als allgemein gesund gelten
5. Die Probanden (einschließlich männlicher Probanden) sind bereit, von 2 Wochen vor dem Screening bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments keinen Geburtsplan zu haben und freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen und keinen Samenspendeplan anzuwenden und die Verwendung eines oder mehrerer Verhütungsmittel sicherzustellen Methoden während des Sexuallebens in dieser Zeit

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die im vergangenen Jahr klinisch schwerwiegende Erkrankungen wie Kreislauf-, endokrine, neurologische, verdauungsfördernde, respiratorische, hämatologische, immunologische, psychiatrische und metabolische Anomalien oder eine andere Krankheit haben oder derzeit daran leiden oder an einer anderen Krankheit leiden, die die Testergebnisse beeinträchtigen kann;
2. Personen mit einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose oder anderen thrombotischen Erkrankungen.
3. Verlängertes QTcF im 12-EKG beim Screening (450 ms > Männer und > 470 ms) (korrigiert um Fridericias Formel oder andere vom Arzt festgestellte klinisch signifikante Anomalien)。
4. Diejenigen, die positiv auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper, Syphilis-Antikörper und HIV-Antikörper getestet wurden
5. Diejenigen mit einem positiven Schwangerschaftstest.
6. Allergien, beispielsweise solche mit einer bekannten Allergie gegen zwei oder mehr Substanzen; oder Personen, die gegen Hydrazopag-Ethanolamin-Tabletten und deren Hilfsstoffe allergisch sind.
7. Diejenigen, die sich innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening einer Operation unterzogen hatten oder die während der Studie eine Operation planten.
8. Hat innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening oder der Dosierung verschreibungspflichtige, rezeptfreie, pflanzliche oder Gesundheitsprodukte eingenommen.
9. Diejenigen, die an einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening ein Prüfpräparat eingenommen haben.
10. Blutspende (oder Blutverlust) und Blutspende (oder Blutverlust) ≥400 ml innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder der Bluttransfusion
11. Personen, die besondere Ernährungsanforderungen haben und die im Test vorgegebene Diät und entsprechende Vorschriften nicht einhalten können.
12. Diejenigen, die im Monat vor dem Screening durchschnittlich 5 oder mehr Zigaretten pro Tag geraucht haben oder während des Testzeitraums nicht mit dem Konsum von Tabakprodukten aufhören konnten.
13. Diejenigen, die in den drei Monaten vor dem Screening durchschnittlich mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit Alkohol = 360 ml Bier oder 45 ml Spirituosen mit 40 % Alkoholgehalt oder 150 ml Wein) konsumiert haben oder die während des Testzeitraums nicht abbrechen konnten .
14. Positiver Alkoholtest.
15. Diejenigen, bei denen in der Vergangenheit Drogenmissbrauch, Drogenabhängigkeit oder ein positives Drogentest im Urin innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening aufgetreten ist.
16. Patienten mit Nadel- oder Blutohnmacht in der Vorgeschichte oder Patienten, die die Blutentnahme durch Venenpunktion nicht vertragen.
17. Menschen mit Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten
18. Die Forscher stellten fest, dass andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren.