Studio degli effetti alimentari delle compresse di Herombopag Olamina in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
2. Uomini o donne di età compresa tra 18 e 45 anni allo screening (entrambi inclusi)
3. Indice di massa corporea (BMI) a 19,0~28,0 kg/m2 (incluso valore critico)
4. Soggetti considerati generalmente sani, sulla base di una valutazione dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei dati clinici di laboratorio, a giudizio dello sperimentatore
5. I soggetti (compresi i soggetti di sesso maschile) sono disposti a non avere un piano di nascita e ad adottare volontariamente misure contraccettive efficaci e nessun piano di donazione di sperma da 2 settimane prima dello screening a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio e garantire l'uso di uno o più contraccettivi metodi durante la vita sessuale durante questo periodo

Criteri di esclusione:

1. Persone che hanno o soffrono attualmente di condizioni mediche clinicamente gravi come anomalie circolatorie, endocrine, neurologiche, digestive, respiratorie, ematologiche, immunologiche, psichiatriche e metaboliche nell'arco dell'anno precedente o qualsiasi altra malattia che possa interferire con i risultati del test;.
2. Persone con una storia di trombosi venosa profonda o altri disturbi trombotici.
3. QTcF prolungato al 12-ECG allo screening (450 ms > uomini e > 470 ms) (corretto per la formula di Fridericia o altre anomalie clinicamente significative determinate dal medico)
4. Coloro che risultano positivi all'antigene di superficie dell'epatite B, agli anticorpi dell'epatite C, agli anticorpi della sifilide e agli anticorpi dell'HIV
5. Quelli con un test di gravidanza positivo.
6. Allergie, come quelli con una storia nota di allergia a due o più sostanze; o chiunque sia allergico alle compresse di Hydrazopag Etanolamina e ai loro eccipienti.
7. Coloro che erano stati sottoposti a intervento chirurgico entro 4 settimane prima dello screening o che avevano pianificato di sottoporsi a un intervento chirurgico durante lo studio.
8. Ha assunto qualsiasi prodotto su prescrizione, da banco, a base di erbe o sanitario entro 14 giorni prima dello screening o del dosaggio.
9. Coloro che hanno partecipato a qualsiasi studio clinico e hanno utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale nei 3 mesi precedenti lo screening.
10. Donazione di sangue (o perdita di sangue) e donazione di sangue (o perdita di sangue) ≥ 400 ml entro 3 mesi prima dello screening o della trasfusione di sangue
11. Coloro che hanno esigenze dietetiche particolari e non possono rispettare la dieta e le relative norme previste dal test.
12. Coloro che avevano fumato una media di 5 o più sigarette al giorno nel mese precedente allo screening o non riuscivano a smettere di usare alcun prodotto del tabacco durante il periodo di prova.
13. Coloro che hanno consumato in media più di 14 unità di alcol a settimana (1 unità di alcol ≈360 ml di birra o 45 ml di superalcolici con una gradazione alcolica del 40% o 150 ml di vino) nei tre mesi precedenti lo screening o che non hanno potuto interrompere l'attività durante il periodo di prova .
14. Test alcolico positivo.
15. Coloro che hanno una storia di abuso di droghe, dipendenza da droghe o screening antidroga positivo nelle urine entro 3 mesi prima dello screening.
16. Pazienti con una storia di svenimento da ago o svenimento da sangue o coloro che non possono tollerare la raccolta del sangue tramite puntura venosa.
17. Persone con difficoltà a deglutire le compresse
18. I ricercatori hanno stabilito che altre condizioni erano inappropriate per la partecipazione a questo studio clinico.