Onderzoek naar de voedseleffecten van Herombopag-olaminetabletten bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Man of vrouw van 18-45 jaar bij screening (beide inclusief)
3. Body mass index (BMI) bij 19,0 ~ 28,0 kg/m2 (inclusief kritische waarde)
4. Proefpersonen die over het algemeen als gezond worden beschouwd, op basis van een beoordeling van de medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumgegevens, zoals beoordeeld door de onderzoeker
5. Proefpersonen (inclusief mannelijke proefpersonen) zijn bereid om geen geboorteplan te hebben en vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen en geen spermadonatieplan te gebruiken vanaf 2 weken vóór de screening tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, en te zorgen voor het gebruik van een of meer anticonceptiemiddelen methoden tijdens het seksuele leven in deze periode

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen die het afgelopen jaar een klinisch ernstige medische aandoening hebben of lijden, zoals circulatoire, endocriene, neurologische, spijsverterings-, ademhalings-, hematologische, immunologische, psychiatrische en metabolische afwijkingen, of een andere ziekte die de testresultaten kan verstoren;
2. Mensen met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose of andere trombotische aandoeningen.
3. Verlengde QTcF op 12-ECG bij screening (450 ms > mannen en >470 ms) (gecorrigeerd voor de formule van Fridericia of andere klinisch significante afwijkingen bepaald door de arts)。
4. Degenen die positief testen op hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam, syfilis-antilichaam en HIV-antilichaam
5. Degenen met een positieve zwangerschapstest.
6. Allergieën, zoals mensen met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor twee of meer stoffen; of iemand die allergisch is voor Hydrazopag Ethanolamine-tabletten en hun hulpstoffen.
7. Degenen die binnen 4 weken voorafgaand aan de screening een operatie hadden ondergaan, of die van plan waren tijdens het onderzoek een operatie te ondergaan.
8. Heeft binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening of dosering een recept, vrij verkrijgbare kruiden- of gezondheidsproduct gebruikt.
9. Degenen die hebben deelgenomen aan een klinische proef en binnen de drie maanden voorafgaand aan de screening een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt.
10. Bloeddonatie (of bloedverlies) en bloeddonatie (of bloedverlies) ≥400 ml binnen 3 maanden vóór screening of bloedtransfusie
11. Degenen die speciale dieetwensen hebben en niet kunnen voldoen aan het dieet en de bijbehorende voorschriften van de test.
12. Degenen die in de maand voorafgaand aan de screening gemiddeld 5 of meer sigaretten per dag rookten of tijdens de testperiode niet konden stoppen met het gebruik van tabaksproducten.
13. Degenen die gemiddeld meer dan 14 eenheden alcohol per week consumeerden (1 eenheid alcohol ≈360 ml bier of 45 ml sterke drank met een alcoholgehalte van 40% of 150 ml wijn) in de drie maanden voorafgaand aan de screening, of die tijdens de testperiode niet konden stoppen .
14. Positieve alcoholtest.
15. Degenen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een voorgeschiedenis hebben van drugsmisbruik, drugsverslaving of positieve urine-drugsscreening.
16. Patiënten met een voorgeschiedenis van flauwvallen met naalden of bloedflauwte, of patiënten die bloedafname via een veneuze punctie niet kunnen verdragen.
17. Mensen die moeite hebben met het doorslikken van tabletten
18. De onderzoekers stelden vast dat andere omstandigheden niet geschikt waren voor deelname aan deze klinische proef.