健康な被験者におけるヘロンボパグオラミン錠の食品への影響の研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある
2. スクリーニング時の年齢 18 ～ 45 歳の男性または女性 (両方を含む)
3. 体格指数 (BMI) 19.0~28.0 kg/m2 (臨界値を含む)
4. 病歴、身体検査、臨床検査データの評価に基づいて治験責任医師が判断し、一般的に健康であると考えられる被験者
5. 被験者（男性被験者を含む）は、スクリーニングの2週間前から治験薬の最後の投与後3か月まで、出生計画を持たず、自発的に効果的な避妊手段と精子提供計画を採用せず、1つ以上の避妊薬の使用を確実にすることを希望する。この時期の性生活の方法

除外基準:

1. 過去1年以内に循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液系、免疫系、精神系、代謝系の異常などの臨床的に重篤な病状、または検査結果に影響を与える可能性のあるその他の疾患を患っている、または現在患っている人。
2. 深部静脈血栓症またはその他の血栓性疾患の病歴のある人。
3. スクリーニング時の12-ECGでのQTcFの延長（450ミリ秒＞男性、および＞470ミリ秒）（フリデリシア式または臨床医が決定した他の臨床的に重大な異常について補正）。
4. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、梅毒抗体、HIV抗体検査陽性者
5. 妊娠検査薬で陽性反応が出た方。
6. アレルギー。2 つ以上の物質に対する既知のアレルギー歴のある人など。またはヒドラゾパグエタノールアミン錠剤とその賦形剤にアレルギーのある人。
7. スクリーニング前の4週間以内に手術を受けた人、または研究中に手術を受ける予定のある人。
8. スクリーニングまたは投与前の 14 日以内に、処方箋、市販品、ハーブ製品、または健康製品を服用している。
9. 臨床試験に参加し、スクリーニング前の3か月以内に治験薬を使用した人。
10. スクリーニングまたは輸血を受ける前3か月以内に献血（または失血）および献血（または失血）が400mL以上である
11. 特別な食事制限があり、試験で定められた食事制限やそれに対応する規定に従えない人。
12. スクリーニング前の1か月間で1日あたり平均5本以上のタバコを吸った人、またはテスト期間中にタバコ製品の使用をやめられなかった人。
13. スクリーニング前の3か月間で週平均14ユニット以上のアルコールを摂取した人（アルコール1ユニット≒ビール360mLまたはアルコール度数40％のスピリッツ45mLまたはワイン150mL）を摂取した人、またはテスト期間中に飲酒できなかった人。
14. アルコール検査陽性。
15. 薬物乱用、薬物依存の既往歴がある方、または検査前3ヶ月以内に尿中薬物検査で陽性反応が出た方。
16. 針失神や失血の既往がある患者、または静脈穿刺採血に耐えられない患者。
17. 錠剤を飲み込むのが難しい人
18. 研究者らは、他の条件がこの臨床試験への参加には不適切であると判断した。