건강한 피험자에 대한 Herombopag Olamine 정제의 식품 효과에 대한 연구

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있음
2. 검진 당시 만 18~45세의 남성 또는 여성(둘 다 포함)
3. 체질량지수(BMI) 19.0~28.0 kg/m2(임계값 포함)
4. 병력, 신체 검사 및 임상 실험실 데이터의 평가를 바탕으로 조사자가 판단한 바에 따라 일반적으로 건강하다고 간주되는 피험자
5. 피험자(남성 피험자 포함)는 스크리닝 전 2주부터 연구 약물 마지막 투여 후 3개월까지 출산 계획을 세우지 않고 자발적으로 효과적인 피임법 및 정자 기증 계획을 채택하지 않고 하나 이상의 피임법을 사용하도록 보장합니다. 이 기간 동안의 성생활 방법

제외 기준:

1. 전년도에 순환계, 내분비계, 신경계, 소화기, 호흡기, 혈액학, 면역학, 정신 및 대사 이상 등 임상적으로 심각한 질병을 앓고 있거나 검사 결과를 방해할 수 있는 기타 질병을 앓고 있거나 현재 앓고 있는 사람.
2. 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전성 질환의 병력이 있는 사람.
3. 스크리닝 시 12-ECG에서 QTcF 연장(450ms > 남성 및 >470ms)(프리데리시아 공식 또는 임상의가 결정한 기타 임상적으로 유의미한 이상에 대해 보정됨).
4. B형간염 표면항원, C형간염 항체, 매독 항체, HIV 항체 양성자
5. 임신 테스트 결과가 양성인 사람.
6. 두 가지 이상의 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 알레르기, 또는 Hydrazopag 에탄올아민 정제 및 그 부형제에 알레르기가 있는 사람.
7. 스크리닝 전 4주 이내에 수술을 받았거나, 연구 기간 동안 수술을 받을 예정인 자.
8. 스크리닝 또는 투여 전 14일 이내에 처방전, 일반의약품, 약초 또는 건강 제품을 복용했습니다.
9. 임상시험에 참여한 자로서 스크리닝 전 3개월 이내에 임상시험용 의약품을 사용한 자.
10. 헌혈(또는 출혈) 및 헌혈(또는 출혈) 검진 전 3개월 이내 또는 수혈을 받기 전 400mL 이상
11. 특별한 식이요법 요구사항이 있어 검사에서 제공하는 식이요법 및 해당 규정을 준수할 수 없는 자.
12. 검진 전 한 달 동안 하루 평균 5개비 이상의 담배를 피웠거나, 시험기간 동안 담배 제품의 사용을 중단할 수 없었던 자.
13. 검진 전 3개월간 주당 평균 14단위 이상의 알코올(알코올 1단위≒맥주 360mL 또는 40% 알코올 도수 45mL 또는 와인 150mL) 이상을 섭취했거나, 시험기간 동안 술을 끊지 못한 자 .
14. 알코올 테스트 양성.
15. 스크리닝 전 3개월 이내에 약물 남용, 약물 의존 또는 소변 약물 스크리닝 양성의 병력이 있는 자.
16. 바늘 실신 또는 혈액 실신의 병력이 있거나 정맥 천자 채혈을 견딜 수 없는 환자.
17. 정제를 삼키는데 어려움이 있는 사람
18. 연구자들은 다른 조건이 이 임상 시험에 참여하기에 부적절하다고 판단했습니다.