Kontrastforbedret stereootaktisk biopsi (CESB)

Begrunnelse: Kontrastforsterket mammografi (CEM) er en fremvoksende brystavbildningsmodalitet som er basert på dual-energy mammography og injeksjon av jodholdig kontrastmiddel. En typisk CEM-studie består av et lavenergibilde (likt et FFDM-bilde) og et rekombinert bilde (hvor områder med kontrastforbedring kan verdsettes). Imidlertid kan situasjonen oppstå at lesjoner bare er synlige på de rekombinerte (kontrast) bildene (i denne protokollen definert som 'rekombinerte lesjoner' eller ROLs). I disse tilfellene må vi utføre "kontrastforsterket stereotaktisk biopsi" (CESB), der CEM brukes som målrettingsmodalitet.

Erfaringene med CESB er imidlertid fortsatt begrensede, og et av de mest presserende spørsmålene som må besvares er mengden vevsprøvetaking som kreves for å nå en endelig diagnose. Vi tar sikte på å studere hvor avskjæringen vil være når det gjelder nødvendig vevsprøvevolum (dvs. antall biopsier) for en pålitelig diagnose.

Mål: Å bestemme minimumsantallet av CESB-veiledede vevsprøver som trengs for å etablere en endelig histopatologisk biopsidiagnose for ROL.

Studiedesign: Prospektiv, enkeltsenter, observasjonskohortstudie. Studiepopulasjon: Ikke-gravide kvinner (>18 år) i stand til å gi skriftlig informert samtykke og med en ROL nylig observert under en vanlig CEM-undersøkelse.

Intervensjon: Inkludert motiv vil gjennomgå CESB, bestående av en intravenøs injeksjon av jodert kontrastmiddel før bildeopptak. Etter administrering vil en kontrastforsterket stereotaktisk lokalisering utføres av ROL for å bestemme plasseringen og dybden av lesjonen i brystet. Etter målretting vil 18 prøver innhentes ved hjelp av en 9 Gauge vakuumassistert biopsi (VAB), samlet i seks separate og nummererte kassetter, for å kunne bestemme den kronologiske rekkefølgen av vevsprøvetakingen. Hver prøve vil bli histologisk analysert i denne kronologiske rekkefølgen, og funnene vil bli sammenlignet med det endelige histopatologiske resultatet etter vurdering av alle 18 prøvene.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære studiemålet vil være å beregne det kumulative diagnostiske utbyttet per prøve, slik at vi kan definere et minimum antall biopsier som kreves (eller nødvendig vevsvolum) for å etablere en pålitelig diagnose ved bruk av CESB. Sekundære studieresultater vil være generelle parametere for selve biopsiprosedyren, som pasientkarakteristikker, histopatologiske resultater, smerter opplevd under prosedyren og komplikasjonsrater (hematom, infeksjon).