Natrium-glukose Transport 2-hemmere (SGLT2i) hos HFrEF-pasienter

• En 3 måneders, prospektiv intervensjonsstudie, som vil inkludere 80 pasienter med etablert hjertesvikt redusert ejeksjonsfraksjon på optimal standard medisinsk behandling, som vil bli fortløpende tilfeldig allokert til SGLT2i (10 mg én gang daglig Empagliflozin eller Dapagliflozin) med 40 pasienter med diabetes mellitus gruppe og 40 pasienter ikke-diabetes mellitus gruppe. (Hver gruppe vil bli delt inn i 2 undergrupper en på Empagliflozin og den andre på Dapagliflozin)
• Godkjenning vil bli innhentet fra forskningsetisk komité ved Det farmasøytiske fakultet, Damanhour University

Alle pasienter vil gjennomgå:

• Gav skriftlig informert samtykke og gikk inn i en 10-dagers screeningperiode, hvor prøvens inklusjons- og eksklusjonskriterier ble kontrollert og grunnlinjeinformasjon samlet inn.
• Komplett historie med NYHA klassevurdering og klinisk undersøkelse før og etter studien
• 12-avlednings EKG før og etter studien
• Fullfør ekkokardiografistudie før og etter studien
• Baseline venøs prøvetaking for urea, kreatinin, kalium, CBC, fastende blodsukker og Hemoglobin A1C ved begynnelsen av studien og etter 3 måneder av studien
• Målinger av Neopterin ved ELISA ved begynnelsen av studien og etter 3 måneder av studien

Utfall :

• Kliniske utfall, alle pasienter vil bli fulgt opp i 3 måneder for:
• Eneste utfall: A)Fullstendig ekkokardiografiovervåking for forbedringer B) Nivå av Neopterin C) vil være en sammensetning av forverret hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse og/eller død av kardiovaskulære årsaker.
• 2-delte utfall: A) vil være de ekstra sekundære utfallene var det totale antallet sykehusinnleggelser for hjertesvikt B) funksjonskapasitet og livskvalitet ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gjenspeiler nøkkelhelsestatus.

C) en sammensetning av forverret nyrefunksjon, som vil defineres som en vedvarende nedgang i eGFR på 50 % eller mer, nyresykdom i sluttstadiet (definert som en vedvarende [≥28 dager] eGFR på <15 ml per minutt per 1,73 m2 , vedvarende dialyse eller nyretransplantasjon), eller nyredød; og død uansett årsak.

• Sikkerhetsresultater: inkluderte alvorlige bivirkninger, uønskede hendelser assosiert med seponering av en prøvebehandling, uønskede hendelser av interesse (dvs. volumdeplesjon, nyrehendelser, alvorlige hypoglykemiske hendelser, diabetisk ketoacidose, svimmelhet, synkope, akutt nyresvikt eller dialyse og laboratoriefunn av notat, hypoglykemi og hypokalemi