Inibidores do transporte de sódio-glicose 2 (SGLT2i) em pacientes com ICFEr

• Um estudo intervencionista prospectivo de 3 meses, que incluirá 80 pacientes com insuficiência cardíaca estabelecida com fração de ejeção reduzida em terapia médica padrão ideal, que serão consecutivamente alocados aleatoriamente para o SGLT2i (10 mg uma vez ao dia Empagliflozina ou Dapagliflozina) com 40 pacientes com diabetes grupo mellitus e 40 pacientes grupo sem diabetes mellitus. (Cada grupo será dividido em 2 subgrupos, um com Empagliflozina e outro com Dapagliflozina)
• A aprovação será obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Farmácia da Universidade Damanhour

Todos os pacientes serão submetidos a:

• Forneceu consentimento informado por escrito e entrou em um período de triagem de 10 dias, durante o qual os critérios de inclusão e exclusão do estudo foram verificados e as informações iniciais coletadas.
• História completa com avaliação de classe da NYHA e exame clínico antes e depois do estudo
• ECG de 12 derivações antes e depois do estudo
• Estudo ecocardiográfico completo antes e depois do estudo
• Amostragem venosa basal para uréia, creatinina, potássio, hemograma completo, glicemia em jejum e hemoglobina A1C no início do estudo e após 3 meses do estudo
• Medições de Neopterina por ELISA no início do estudo e após 3 meses do estudo

Resultados :

• Resultados clínicos, todos os pacientes serão acompanhados por 3 meses para:
• Primeiros resultados: A) Monitoramento ecocardiográfico completo para melhorias B) Nível de Neopterina C) será um composto de agravamento da insuficiência cardíaca, exigindo hospitalização e/ou morte por causas cardiovasculares.
• 2º resultados: A) serão os resultados secundários adicionais onde o número total de hospitalizações por insuficiência cardíaca B) capacidade funcional e qualidade de vida pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) reflete o principal estado de saúde.

C) um composto de piora da função renal, que será definido como um declínio sustentado na TFGe de 50% ou mais, doença renal em estágio terminal (definida como uma TFGe sustentada [≥28 dias] de <15 ml por minuto por 1,73 m2 , diálise sustentada ou transplante renal) ou morte renal; e morte por qualquer causa.

• Resultados de segurança: incluíram eventos adversos graves, eventos adversos associados à descontinuação de um tratamento experimental, eventos adversos de interesse (ou seja, depleção de volume, eventos renais, eventos hipoglicêmicos maiores, cetoacidose diabética, tontura, síncope, insuficiência renal aguda ou diálise e achados laboratoriais dignos de nota, hipoglicemia e hipocalemia