Natrium-glucose Transport 2-hæmmere (SGLT2i) hos HFrEF-patienter

• Et 3 måneders, prospektivt interventionsstudie, som vil omfatte 80 patienter med etableret hjertesvigt reduceret ejektionsfraktion på optimal standard medicinsk behandling, som fortløbende vil blive tilfældigt allokeret til SGLT2i (10 mg én gang dagligt Empagliflozin eller Dapagliflozin) med 40 patienter med diabetes mellitus gruppe og 40 patienter ikke-diabetes mellitus gruppe. (Hver gruppe vil blive opdelt i 2 undergrupper, den ene på Empagliflozin og den anden på Dapagliflozin)
• Godkendelse vil blive opnået fra Forskningsetisk Komité ved Det Farmaceutiske Fakultet, Damanhour University

Alle patienter vil gennemgå:

• Forudsat skriftligt informeret samtykke og gik ind i en 10-dages screeningsperiode, hvor undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier blev kontrolleret, og baseline-oplysninger indsamlet.
• Komplet historie med NYHA klassevurdering og klinisk undersøgelse før og efter undersøgelsen
• 12-aflednings-EKG før og efter undersøgelsen
• Fuldfør ekkokardiografiundersøgelse før og efter undersøgelsen
• Baseline venøs prøvetagning for urinstof, kreatinin, kalium, CBC, fastende blodsukker og hæmoglobin A1C i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 3 måneders undersøgelse
• Målinger af Neopterin ved ELISA ved begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 3 måneders undersøgelse

Resultater:

• Kliniske resultater vil alle patienter blive fulgt op i 3 måneder for:
• 1-resultater: A) Komplet overvågning af ekkokardiografi for forbedringer B) Neopterinniveau C) vil være en sammensætning af forværret hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller død af kardiovaskulære årsager.
• 2-års resultater: A) vil være de yderligere sekundære resultater, hvor det samlede antal hospitalsindlæggelser for hjertesvigt B) funktionel kapacitet og livskvalitet ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) afspejler nøglesundhedsstatus.

C) en sammensætning af forværret nyrefunktion, som vil defineres som et vedvarende fald i eGFR på 50 % eller mere, nyresygdom i slutstadiet (defineret som en vedvarende [≥28 dage] eGFR på <15 ml pr. minut pr. 1,73 m2 vedvarende dialyse eller nyretransplantation) eller nyredød; og død af enhver årsag.

• Sikkerhedsresultater: inkluderede alvorlige bivirkninger, bivirkninger forbundet med seponering af en forsøgsbehandling, bivirkninger af interesse (dvs. volumenmangel, nyrehændelser, alvorlige hypoglykæmiske hændelser, diabetisk ketoacidose, svimmelhed, synkope, akut nyresvigt eller dialyse og laboratoriefund af note, hypoglykæmi og hypokaliæmi