Natrium-glukostransport 2-hämmare (SGLT2i) hos HFrEF-patienter

• En 3 månader lång, prospektiv interventionsstudie, som kommer att inkludera 80 patienter med konstaterad hjärtsviktsreducerad ejektionsfraktion på optimal standardmedicinsk behandling, vilka kommer att slumpmässigt fördelas i följd till SGLT2i (10 mg en gång dagligen Empagliflozin eller Dapagliflozin) med 40 patienter med diabetes mellitus grupp och 40 patienter icke-diabetes mellitus grupp. (Varje grupp kommer att delas in i 2 undergrupper en på Empagliflozin och den andra på Dapagliflozin)
• Godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén vid farmaceutiska fakulteten, Damanhour University

Alla patienter kommer att genomgå:

• Tillhandahöll skriftligt informerat samtycke och gick in i en 10-dagars screeningperiod, under vilken inklusions- och uteslutningskriterierna för försöket kontrollerades och baslinjeinformation samlades in.
• Komplett historia med NYHA klassbedömning och klinisk undersökning före och efter studien
• 12-avlednings-EKG före och efter studien
• Komplett ekokardiografistudie före och efter studien
• Baslinje venös provtagning för urea, kreatinin, kalium, CBC, fasteblodsocker och hemoglobin A1C i början av studien och efter 3 månader av studien
• Mätningar av Neopterin med ELISA i början av studien och efter 3 månader av studien

Resultat:

• Kliniska utfall, alla patienter kommer att följas upp i 3 månader för:
• Första resultat: A)Fullständig ekokardiografiövervakning för förbättringar B) Nivå av Neopterin C) kommer att vara en sammansättning av förvärrad hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse och/eller dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker.
• 2-årsresultat: A) kommer att vara de ytterligare sekundära resultaten var det totala antalet sjukhusinläggningar för hjärtsvikt B) funktionell kapacitet och livskvalitet enligt Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) speglar nyckelhälsostatus.

C) en sammansättning av försämrad njurfunktion, som definieras som en ihållande minskning av eGFR på 50 % eller mer, njursjukdom i slutstadiet (definierad som en ihållande [≥28 dagar] eGFR på <15 ml per minut per 1,73 m2 ihållande dialys eller njurtransplantation), eller njurdöd; och död av vilken orsak som helst.

• Säkerhetsresultat: inkluderade allvarliga biverkningar, biverkningar associerade med avbrytande av en studiebehandling, biverkningar av intresse (d.v.s. volymutarmning, njurhändelser, allvarliga hypoglykemiska händelser, diabetisk ketoacidos, yrsel, synkope, akut njursvikt eller dialys och laboratoriefynd av not, hypoglykemi och hypokalemi