Natriumglukose-Transport-2-Inhibitoren (SGLT2i) bei HFrEF-Patienten

• Eine 3-monatige, prospektive Interventionsstudie, an der 80 Patienten mit nachgewiesener Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion unter optimaler medikamentöser Standardtherapie teilnehmen werden. Diese werden nacheinander nach dem Zufallsprinzip dem SGLT2i (10 mg einmal täglich Empagliflozin oder Dapagliflozin) mit 40 Patienten mit Diabetes zugeteilt mellitus-Gruppe und 40 Patienten ohne Diabetes mellitus-Gruppe. (Jede Gruppe wird in zwei Untergruppen aufgeteilt, eine für Empagliflozin und die andere für Dapagliflozin.)
• Die Genehmigung wird von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Pharmazie der Damanhour-Universität eingeholt

Alle Patienten werden sich folgender Behandlung unterziehen:

• Gab eine schriftliche Einverständniserklärung ab und trat in einen 10-tägigen Screening-Zeitraum ein, in dem die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie überprüft und Basisinformationen gesammelt wurden.
• Vollständige Anamnese mit NYHA-Klassenbewertung und klinischer Untersuchung vor und nach der Studie
• 12-Kanal-EKG vor und nach der Studie
• Komplette Echokardiographie-Studie vor und nach der Studie
• Venöse Ausgangsentnahme für Harnstoff, Kreatinin, Kalium, CBC, Nüchternblutzucker und Hämoglobin A1C zu Beginn der Studie und nach 3 Monaten der Studie
• Messungen von Neopterin mittels ELISA zu Beginn der Studie und nach 3 Monaten der Studie

Ergebnisse:

• Klinische Ergebnisse: Alle Patienten werden 3 Monate lang nachbeobachtet hinsichtlich:
• Erste Ergebnisse: A) Vollständige Echokardiographie-Überwachung auf Verbesserungen B) Neopterin-Spiegel C) wird eine Kombination aus einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, und/oder Tod aus kardiovaskulären Ursachen sein.
• 2. Ergebnisse: A) werden die zusätzlichen sekundären Ergebnisse sein, wenn die Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz vorliegt. B) Funktionsfähigkeit und Lebensqualität gemäß dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) spiegeln den wichtigsten Gesundheitszustand wider.

C) eine Kombination aus sich verschlechternder Nierenfunktion, die als anhaltender Rückgang der eGFR um 50 % oder mehr definiert wird, und terminaler Nierenerkrankung (definiert als anhaltende [≥28 Tage] eGFR von <15 ml pro Minute pro 1,73 m2). , dauerhafte Dialyse oder Nierentransplantation) oder Nierentod; und Tod aus irgendeinem Grund.

• Sicherheitsergebnisse: einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Abbruch einer Studienbehandlung, unerwünschter Ereignisse von Interesse (z. B. Volumenmangel, renale Ereignisse, schwerwiegende hypoglykämische Ereignisse, diabetische Ketoazidose, Schwindel, Synkope, akutes Nierenversagen oder Dialyse usw.) Bemerkenswerte Laborbefunde, Hypoglykämie und Hypokaliämie