HFrEF 환자의 나트륨-포도당 수송 2 억제제(SGLT2i)

• 최적의 표준 의학 요법을 통해 심부전 감소 박출률이 확립된 환자 80명을 포함하는 3개월 간의 전향적 중재 연구는 당뇨병 환자 40명을 대상으로 SGLT2i(1일 1회 10mg 엠파글리플로진 또는 다파글리플로진)에 순차적으로 무작위 배정됩니다. 진성군과 40명의 환자 비당뇨병군. (각 그룹은 Empagliflozin과 Dapagliflozin의 2개 하위 그룹으로 나뉩니다.)
• 다만아워대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 받음

모든 환자는 다음을 겪게 됩니다:

• 서면 동의서를 제공하고 10일의 심사 기간을 시작했으며, 이 기간 동안 시험 포함 및 제외 기준을 확인하고 기본 정보를 수집했습니다.
• 연구 전후에 NYHA 클래스 평가 및 임상 검사를 통해 완전한 이력
• 연구 전후의 12리드 ECG
• 연구 전후에 심장초음파 검사를 완료하세요.
• 연구 시작 시 및 연구 3개월 후 요소, 크레아티닌, 칼륨, CBC, 공복 혈당 및 헤모글로빈 A1C에 대한 기준 정맥 샘플링
• 연구 시작 시와 연구 3개월 후 ELISA를 통한 네오프테린 측정

결과:

• 임상 결과, 모든 환자는 다음 사항에 대해 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
• 1차 결과: A) 개선을 위한 완전한 심초음파 모니터링 B) 네오프테린 수준 C) 심혈관 원인으로 인한 입원 및/또는 사망이 필요한 심부전 악화의 복합물이 될 것입니다.
• 2차 결과: A) 심부전으로 인한 총 입원 횟수인 추가 2차 결과가 될 것입니다. B) 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)에 의한 기능적 능력과 삶의 질은 주요 건강 상태를 반영합니다.

C) eGFR이 50% 이상 지속적으로 감소하는 것으로 정의되는 악화된 신장 기능과 말기 신장 질환(1.73m2당 분당 15ml 미만의 지속된 [≥28일] eGFR로 정의됨)의 복합 , 지속적인 투석 또는 신장 이식) 또는 신장 사망; 그리고 어떤 원인으로든 사망합니다.

• 안전성 결과: 심각한 부작용, 시험 치료 중단과 관련된 부작용, 관심 있는 부작용(예: 용량 고갈, 신장 문제, 주요 저혈당증 이벤트, 당뇨병성 케톤산증, 현기증, 실신, 급성 신부전 또는 투석 및 주목할만한 실험실 소견, 저혈당증 및 저칼륨혈증