HFrEF患者におけるナトリウム-グルコース輸送2阻害剤（SGLT2i）

• 3か月の前向き介入研究。最適な標準治療を受けて駆出率が低下した心不全患者80名が参加し、糖尿病患者40名に対して連続無作為にSGLT2i（エンパグリフロジンまたはダパグリフロジン10mgを1日1回）に割り当てられる。糖尿病群と非糖尿病群 40 人の患者。 (各グループは、エンパグリフロジンとダパグリフロジンの 2 つのサブグループに分けられます)
• ダマンホール大学薬学部研究倫理委員会の承認を得ます。

すべての患者は次のような処置を受けます。

• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、10日間のスクリーニング期間に入り、その間に試験の包含基準と除外基準がチェックされ、ベースライン情報が収集されました。
• 研究前後のNYHAクラス評価と臨床検査の完全な履歴
• 研究前後の12誘導心電図
• 研究の前後に心エコー検査の研究を完了する
• 研究開始時および研究3か月後の尿素、クレアチニン、カリウム、CBC、空腹時血糖、ヘモグロビンA1Cのベースライン静脈サンプリング
• 研究の開始時および研究の3か月後のELISAによるネオプテリンの測定

結果:

• 臨床転帰では、すべての患者は以下について 3 か月間追跡調査されます。
• 1 番目の結果: A) 改善のための完全な心エコー検査モニタリング B) ネオプテリンのレベル C) 心血管疾患による入院および/または死亡を必要とする心不全の悪化の複合体となる。
• 2 番目のアウトカム: A) 追加の二次アウトカムは、心不全による入院総数です。B) カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) による機能的能力と生活の質は、主要な健康状態を反映します。

C) 腎機能の悪化の複合体。eGFR の 50% 以上の持続的な低下として定義されます。末期腎疾患 (1.73 m2 あたり 1 分あたり 15 ml 未満の持続 [≧28 日] eGFR として定義されます)。 、持続透析、または腎移植）、または腎死。そして、何らかの原因による死。

• 安全性の転帰：重篤な有害事象、治験治療の中止に伴う有害事象、対象となる有害事象（体積減少、腎事象、主要な低血糖事象、糖尿病性ケトアシドーシス、めまい、失神、急性腎不全または透析など）が含まれます。注目すべき検査所見、低血糖および低カリウム血症