Natriumglukoosin kuljetus 2:n estäjät (SGLT2i) HFrEF-potilailla

• Kolmen kuukauden prospektiivinen interventiotutkimus, johon osallistuu 80 potilasta, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta alentunut ejektiofraktio optimaalisella standardilääkehoidolla ja jotka jaetaan peräkkäin satunnaisesti SGLT2i-tutkimukseen (10 mg kerran päivässä Empagliflotsiini tai Dapagliflotsiini) 40 diabetespotilaan kanssa. diabetes mellitus -ryhmässä ja 40 potilaan ei-diabetes mellitus -ryhmässä. (Jokainen ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään, joista toinen koskee empagliflotsiinia ja toinen dapagliflozinia)
• Hyväksyntä hankitaan Damanhourin yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta

Kaikille potilaille suoritetaan:

• Annettiin kirjallinen tietoinen suostumus ja aloitettiin 10 päivän seulontajakso, jonka aikana kokeen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tarkistettiin ja perustiedot kerättiin.
• Täydellinen historia sekä NYHA-luokan arviointi ja kliininen tutkimus ennen ja jälkeen tutkimuksen
• 12-kytkentäinen EKG ennen tutkimusta ja sen jälkeen
• Täydellinen Ekokardiografiatutkimus ennen ja jälkeen tutkimuksen
• Lähtötilanteen laskimonäytteenotto urealle, kreatiniinille, kaliumille, CBC:lle, paastoverensokerille ja hemoglobiini A1C:lle tutkimuksen alussa ja 3 kuukauden kuluttua
• Neopteriinin mittaukset ELISA:lla tutkimuksen alussa ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen

Tulokset:

• Kliiniset tulokset, kaikkia potilaita seurataan 3 kuukauden ajan:
• 1 ry:n tulokset: A) Täydellinen Ekokardiografinen seuranta parannuksia varten B) Neopteriinitaso C) on yhdistelmä pahenevasta sydämen vajaatoiminnasta, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai kuoleman sydän- ja verisuonisairauksista.
• Toissijaiset tulokset: A) ovat toissijaisia ​​lisätuloksia, jos sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen kokonaismäärä B) Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) toimintakyky ja elämänlaatu kuvastavat keskeistä terveydentilaa.

C) munuaisten toiminnan heikkenemisen yhdistelmä, joka määritellään eGFR:n jatkuvaksi laskuksi 50 % tai enemmän, loppuvaiheen munuaissairaus (määritelty jatkuvaksi [≥ 28 päivää] eGFR:ksi <15 ml minuutissa per 1,73 m2 pitkäkestoinen dialyysi tai munuaisensiirto) tai munuaiskuolema; ja kuolema mistä tahansa syystä.

• Turvallisuustulokset: sisälsivät vakavat haittatapahtumat, koehoidon lopettamiseen liittyvät haittatapahtumat, kiinnostavat haittatapahtumat (eli nesteen väheneminen, munuaistapahtumat, suuret hypoglykeemiset tapahtumat, diabeettinen ketoasidoosi, huimaus, pyörtyminen, akuutti munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi ja laboratoriolöydökset, hypoglykemia ja hypokalemia