Inhibiteurs du transport 2 du sodium-glucose (SGLT2i) chez les patients HFrEF

• Une étude interventionnelle prospective de 3 mois, qui inclura 80 patients atteints d'insuffisance cardiaque établie avec fraction d'éjection réduite sous traitement médical standard optimal, qui seront consécutivement attribués au hasard au SGLT2i (10 mg une fois par jour d'empagliflozine ou de dapagliflozine) avec 40 patients diabétiques. groupe sucré et 40 patients du groupe non diabétique sucré. (Chaque groupe sera divisé en 2 sous-groupes, l'un sur l'Empagliflozine et l'autre sur la Dapagliflozine)
• L'approbation sera obtenue du comité d'éthique de la recherche de la faculté de pharmacie de l'université de Damanhour.

Tous les patients subiront :

• A fourni un consentement éclairé écrit et est entré dans une période de sélection de 10 jours, au cours de laquelle les critères d'inclusion et d'exclusion de l'essai ont été vérifiés et les informations de base recueillies.
• Historique complet avec évaluation de classe NYHA et examen clinique avant et après l'étude
• ECG 12 dérivations avant et après l'étude
• Étude d'échocardiographie complète avant et après l'étude
• Prélèvement veineux de base pour l'urée, la créatinine, le potassium, la CBC, la glycémie à jeun et l'hémoglobine A1C au début de l'étude et après 3 mois d'étude.
• Dosages de la Néoptérine par ELISA au début de l'étude et après 3 mois d'étude

Résultats :

• Résultats cliniques, tous les patients seront suivis pendant 3 mois pour :
• Résultats 1er : A) Surveillance complète de l'échocardiographie pour les améliorations B) Niveau de néoptérine C) sera un composite d'aggravation de l'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation et/ou un décès pour cause cardiovasculaire.
• Résultats 2ry : A) seront les résultats secondaires supplémentaires selon lesquels le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque B) la capacité fonctionnelle et la qualité de vie selon le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) reflètent l'état de santé clé.

C) un composite d'aggravation de la fonction rénale, qui sera défini comme une baisse soutenue du DFGe de 50 % ou plus, une insuffisance rénale terminale (définie comme un DFGe soutenu [≥ 28 jours] de < 15 ml par minute pour 1,73 m2 , dialyse prolongée ou transplantation rénale), ou mort rénale ; et la mort, quelle qu'en soit la cause.

• Résultats de sécurité : incluaient des événements indésirables graves, des événements indésirables associés à l'arrêt d'un traitement d'essai, des événements indésirables d'intérêt (c'est-à-dire une déplétion volémique, des événements rénaux, des événements hypoglycémiques majeurs, une acidocétose diabétique, des étourdissements, une syncope, une insuffisance rénale aiguë ou une dialyse et résultats de laboratoire importants, hypoglycémie et hypokaliémie