Neoadjuvant Triprizumab og strålebehandling hos operable pasienter med stadium IIA-IIIA ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må frivillig delta i klinisk utprøving; pasienter forstår fullt ut og signerer skjemaet for informert samtykke (ICF)
• 18 ~ 70 år gammel, kjønn ikke begrenset
• Histologisk bekreftet resektabel stadium IIA-IIIA NSCLC uten forutgående behandling
• Pasienter må ha minst én "mål"-lesjon som skal brukes til å vurdere respons på denne protokollen som definert av RECIST 1.1
• Godta å gi PD-L1 immunvevsseksjoner og tilsvarende patologirapporter for biomarkørevaluering (Tumorvevsprøver må være ferske eller arkiverte prøver innhentet innen 3 måneder før påmelding
• Ha en ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale
• God organfunksjon: ANC ≥ 1500/μL; PLT ≥ 100 000/μL; HB ≥ 10,0 g/dL; CR ≤ 1,5 × ULN eller CrCl ≥ 60 mL/min (Bruk Cock-Gault-formel); TB ≤ 1,5 × ULN (For pasienter med totale bilirubinnivåer > 1,5 × ULN, er direkte bilirubin innenfor normale grenser); AST og ALT ≤ 2,5 × ULN; TSH er innenfor normale grenser. Merk: Hvis TSH ikke er innenfor normalområdet ved baseline, hvis T3 og fri T4 er innenfor normalområdet, kan pasienten fortsatt oppfylle inklusjonskriteriene. IN、RPT、APTT≤1,5×ULN
• Pasienter må melde seg frivillig og kunne følge forskningsplanbesøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre forskningsprosedyrer
• Etter kirurgens vurdering tåler den totale lungefunksjonen foreslått lungereseksjon
• Innen 3 dager før medisinering, må serumet til en fertil kvinne testes med hcg, og resultatet er negativt. Fertile kvinner kan bruke høyeffektiv prevensjonsmetode i løpet av det kliniske sporet og 180 dager etter siste administrering

Ekskluderingskriterier:

• Lokalt avansert inoperabel eller metastatisk sykdom
• Ikke-liten liten lungekreft (NSCLC) som involverer øvre sulcus, storcellet nevroendokrin kreft (LCNEC), sarcomatoid tumor
• Pasienter med kjente EGFR-mutasjoner eller ALK-translokasjoner, pasienter med ikke-plateepitelkarsinom trenger å vite statusen til EGFR- og ALK-mutasjoner
• Tidlig NSCLC med tidligere systemisk antikreftbehandling, inkludert eksperimentell medikamentell behandling
• Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse/interstitiell lungesykdom som krever steroidbehandling, eller har for tiden lungebetennelse/interstitiell lungesykdom som krever steroidbehandling
• Kjent historie med aktiv tuberkulose
• Kjent for å ha aktiv infeksjon som krever systemisk behandling
• kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer eller immunsvikt, unntatt: pasienter med en historie med hypotyreose som ikke trenger hormonbehandling eller som får fysiologisk dosehormonerstatningsterapi; pasienter med stabil type 1 diabetes hvis blodsukker er kontrollert
• Aktiv hepatitt B eller C
• Har en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV).
• Mottok levende vaksinebehandling innen 30 dager før legemiddeladministrering; men inaktivert viral vaksine mot sesonginfluensa er tillatt
• Perifer nevropati ≥ grad 2
• Har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 (CTLA-4) antistoff (inkludert ipilimumab eller ethvert annet antistoff eller medikament som er spesifikt rettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier).
• For sensitiv reaksjon på andre monoklonale antistoffer
• Har en historie med alvorlige allergier mot pemetrexed, paklitaksel eller docetaksel, cisplatin, karboplatin eller deres forebyggende medisin
• Kjent for å ha alvorlig eller ukontrollert underliggende sykdom
• I henhold til etterforskerens vurdering har pasienten en historie eller nåværende bevis på sykdom, behandling eller laboratorieavvik som kan forvirre testresultatene, forstyrre deltakerens deltakelse i hele forsøket, eller som ikke er i deltakerens beste interesse for å delta. i rettssaken