Triprizumab néoadjuvant et radiothérapie chez les patients opérables atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIA-IIIA

Critère d'intégration:

• Les patients doivent participer volontairement à l'essai clinique ; les patients comprennent parfaitement et signent le formulaire de consentement éclairé (ICF)
• 18 ~ 70 ans, sexe non limité
• CPNPC de stade IIA-IIIA résécable confirmé histologiquement sans traitement préalable
• Les patients doivent avoir au moins une lésion « cible » pour être utilisée pour évaluer la réponse à ce protocole tel que défini par RECIST 1.1.
• Accepter de fournir des coupes de tissus immunitaires PD-L1 et les rapports de pathologie correspondants pour l'évaluation des biomarqueurs (les échantillons de tissus tumoraux doivent être des échantillons frais ou archivés obtenus dans les 3 mois précédant l'inscription)
• Avoir un indice de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance ECOG
• Bon fonctionnement des organes : ANC ≥ 1500/μL ; PLT ≥ 100 000/μL ; HB ≥ 10,0 g/dL ; CR ≤ 1,5 × LSN ou CrCl ≥ 60 mL/min (utiliser la formule Cock-Gault) ; TB ≤ 1,5 × LSN (pour les patients présentant des taux de bilirubine totale > 1,5 × LSN, la bilirubine directe se situe dans les limites normales) ; AST et ALT ≤ 2,5 × LSN ; La TSH se situe dans les limites normales. Remarque : Si la TSH n'est pas dans la plage normale au départ, si la T3 et la T4 libre sont dans la plage normale, le patient peut toujours répondre aux critères d'inclusion. IN、RPT、APTT≤1,5×ULN
• Les patients doivent se porter volontaires et être en mesure de suivre les visites du plan de recherche, les plans de traitement, les tests de laboratoire et d'autres procédures de recherche.
• Selon l'évaluation du chirurgien, la fonction pulmonaire totale peut résister à la résection pulmonaire proposée
• Dans les 3 jours précédant le traitement, le sérum de la femme fertile doit être testé par hcg et le résultat est négatif. Les femmes fertiles peuvent utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant la durée de l'essai clinique et 180 jours après la dernière administration.

Critère d'exclusion:

• Maladie localement avancée non résécable ou métastatique
• Cancer du poumon non petit (NSCLC) impliquant le sulcus supérieur, cancer neuroendocrinien à grandes cellules (LCNEC), tumeur sarcomatoïde
• Les patients présentant des mutations connues de l'EGFR ou des translocations ALK et les patients atteints d'un carcinome non épidermoïde doivent connaître l'état des mutations de l'EGFR et de l'ALK.
• CPNPC précoce avec traitement anticancéreux systémique antérieur, y compris un traitement médicamenteux expérimental
• avez des antécédents de pneumonie (non infectieuse) / de maladie pulmonaire interstitielle nécessitant une thérapie aux stéroïdes, ou souffrez actuellement d'une pneumonie / d'une maladie pulmonaire interstitielle nécessitant une thérapie aux stéroïdes
• Antécédents connus de tuberculose active
• Connu pour avoir une infection active nécessitant un traitement systémique
• maladies auto-immunes ou immunodéficiences connues ou suspectées, à l'exception : des patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie qui ne nécessitent pas d'hormonothérapie ou qui reçoivent un traitement hormonal substitutif à dose physiologique ; patients atteints de diabète de type 1 stable dont la glycémie est contrôlée
• Hépatite active B ou C
• A des antécédents connus de virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
• A reçu un traitement par vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'administration du médicament ; mais le vaccin viral inactivé contre la grippe saisonnière est autorisé
• Neuropathie périphérique ≥ grade 2
• A déjà reçu un traitement par un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou antigène 4 associé aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4) (y compris l'ipilimumab ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies des points de contrôle).
• Réaction trop sensible à d'autres anticorps monoclonaux
• avez des antécédents d'allergies graves au pémétrexed, au paclitaxel ou au docétaxel, au cisplatine, au carboplatine ou à leur médicament préventif
• Connu pour avoir une maladie sous-jacente grave ou incontrôlée
• Selon le jugement de l'investigateur, le patient a des antécédents ou des preuves actuelles de toute maladie, traitement ou anomalie de laboratoire susceptible de brouiller les résultats du test, d'interférer avec la participation du participant à l'essai complet ou de ne pas participer dans le meilleur intérêt du participant. dans le procès