Neoadjuvanttitripritsumabi ja sädehoito leikkauksilla potilailla, joilla on vaiheen IIA-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden on osallistuttava vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen; potilaat ymmärtävät täysin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
• 18 ~ 70 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu
• Histologisesti vahvistettu resekoitava vaihe IIA-IIIA NSCLC ilman aiempaa hoitoa
• Potilailla on oltava vähintään yksi "kohdeleesio", jotta sitä voidaan käyttää tämän protokollan vasteen arvioimiseen RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla
• Sitoudu toimittamaan PD-L1-immuunikudosleikkeet ja vastaavat patologiaraportit biomarkkerin arviointia varten (kasvainkudosnäytteiden on oltava tuoreita tai arkistoituja näytteitä, jotka on saatu 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Suorituskyvyn tila on 0 tai 1 ECOG-suorituskykyasteikolla
• Hyvä elinten toiminta: ANC ≥ 1500/μL; PLT ≥ 100000/μL; HB ≥ 10,0 g/dl; CR ≤ 1,5 × ULN tai CrCl ≥ 60 ml/min (käytä Cock-Gault-kaavaa); TB ≤ 1,5 × ULN (Potilailla, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 × ULN, suora bilirubiini on normaalirajoissa); AST ja ALT ≤ 2,5 × ULN; TSH on normaalin rajoissa. Huomautus: Jos TSH ei ole lähtötilanteessa normaalin alueen sisällä, jos T3 ja vapaa T4 ovat normaalin alueen sisällä, potilas voi silti täyttää sisällyttämiskriteerit. IN、RPT、APTT≤1,5×ULN
• Potilaiden on toimittava vapaaehtoisesti ja pystyttävä seuraamaan tutkimussuunnitelmakäyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
• Kirurgin arvion mukaan keuhkojen kokonaistoiminta kestää ehdotetun keuhkojen resektion
• Kolmen päivän sisällä ennen lääkitystä, hedelmällisen naisen seerumi on testattava hcg:llä, ja tulos on negatiivinen. Hedelmälliset naiset voivat käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää kliinisen jäljen ajan ja 180 päivää viimeisen annon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen sairaus
• Ei-pieni pieni keuhkosyöpä (NSCLC), johon liittyy ylempi sulcus, suurisoluinen neuroendokriininen syöpä (LCNEC), sarkomatoidikasvain
• Potilaiden, joilla on tunnettuja EGFR-mutaatioita tai ALK-translokaatioita, ei-squamous-karsinoomapotilaiden on tiedettävä EGFR- ja ALK-mutaatioiden tila
• Varhainen NSCLC ja aikaisempi systeeminen syöpähoito, mukaan lukien kokeellinen lääkehoito
• sinulla on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume / interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii steroidihoitoa, tai sinulla on tällä hetkellä keuhkokuume / interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii steroidihoitoa
• Aktiivisen tuberkuloosin tunnettu historia
• Tiedetään, että hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
• tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet tai immuunipuutos, paitsi: potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka eivät tarvitse hormonihoitoa tai saavat fysiologisen annoksen hormonikorvaushoitoa; potilailla, joilla on vakaa tyypin 1 diabetes ja joiden verensokeri on hallinnassa
• Aktiivinen hepatiitti B tai C
• Hänellä on tunnettu historia ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV).
• Saatu elävä rokotehoito 30 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista; mutta inaktivoitu virusrokote kausi-influenssaa vastaan ​​on sallittu
• Perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2
• on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4 (CTLA-4) -vasta-aineella (mukaan lukien ipilimumabi tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin).
• Liian herkkä reaktio muille monoklonaalisille vasta-aineille
• sinulla on aiemmin ollut vakavia allergioita pemetreksedille, paklitakselille tai dosetakselille, sisplatiinille, karboplatiinille tai niiden ennaltaehkäisevälle lääkkeelle
• Tiedetään, että hänellä on vakava tai hallitsematon perussairaus
• Tutkijan harkinnan mukaan potilaalla on anamneesi tai todisteita mistä tahansa sairaudesta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka voi hämmentää testituloksia, häiritä osallistujan osallistumista koko tutkimukseen tai ei ole osallistujan edun mukaista osallistua. oikeudenkäynnissä