Neoadjuvantes Triprisumab und Strahlentherapie bei operablen Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIA-IIIA

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen freiwillig an der klinischen Studie teilnehmen; Patienten verstehen und unterschreiben die Einwilligungserklärung (ICF) vollständig.
• 18 bis 70 Jahre alt, Geschlecht nicht begrenzt
• Histologisch bestätigter resektabler NSCLC im Stadium IIA–IIIA ohne vorherige Behandlung
• Patienten müssen mindestens eine „Zielläsion“ haben, um das Ansprechen auf dieses Protokoll gemäß RECIST 1.1 beurteilen zu können
• Stimmen Sie der Bereitstellung von PD-L1-Immungewebeschnitten und entsprechenden Pathologieberichten zur Biomarkerbewertung zu (Bei Tumorgewebeproben muss es sich um frische oder archivierte Proben handeln, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung entnommen wurden
• Sie haben einen Leistungsstatus von 0 oder 1 auf der ECOG-Leistungsskala
• Gute Organfunktion: ANC ≥ 1500/μL; PLT ≥ 100.000/μL; HB ≥ 10,0 g/dl; CR ≤ 1,5 × ULN oder CrCl ≥ 60 ml/min (Cock-Gault-Formel verwenden); TB ≤ 1,5 × ULN (Bei Patienten mit Gesamtbilirubinspiegeln > 1,5 × ULN liegt das direkte Bilirubin innerhalb normaler Grenzen); AST und ALT ≤ 2,5 × ULN; TSH liegt im normalen Bereich. Hinweis: Wenn TSH zu Studienbeginn nicht im Normbereich liegt und T3 und freies T4 im Normbereich liegen, kann der Patient die Einschlusskriterien dennoch erfüllen. IN、RPT、APTT≤1,5×ULN
• Die Patienten müssen sich freiwillig melden und in der Lage sein, den Forschungsplänen, Behandlungsplänen, Labortests und anderen Forschungsverfahren zu folgen
• Nach Einschätzung des Chirurgen hält die gesamte Lungenfunktion der geplanten Lungenresektion stand
• Innerhalb von 3 Tagen vor der Einnahme muss das Serum einer fruchtbaren Frau auf HCG getestet werden, das Ergebnis ist negativ. Fruchtbare Frauen können während der klinischen Phase und 180 Tage nach der letzten Verabreichung eine hochwirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

• Lokal fortgeschrittene inoperable oder metastasierende Erkrankung
• Nicht-kleiner kleiner Lungenkrebs (NSCLC) mit Beteiligung des oberen Sulcus, großzelliger neuroendokriner Krebs (LCNEC), sarkomatoider Tumor
• Patienten mit bekannten EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen sowie Patienten mit nicht-Plattenepithelkarzinomen müssen den Status der EGFR- und ALK-Mutationen kennen
• NSCLC im Frühstadium mit vorheriger systemischer Krebstherapie, einschließlich experimenteller medikamentöser Therapie
• Sie haben in der Vergangenheit eine (nicht infektiöse) Lungenentzündung/interstitielle Lungenerkrankung, die eine Steroidtherapie erfordert, oder leiden derzeit an einer Lungenentzündung/interstitiellen Lungenerkrankung, die eine Steroidtherapie erfordert
• Bekannte Vorgeschichte aktiver Tuberkulose
• Bekanntermaßen eine aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert
• bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche, ausgenommen: Patienten mit Hypothyreose in der Vorgeschichte, die keine Hormontherapie benötigen oder eine Hormonersatztherapie in physiologischer Dosis erhalten; Patienten mit stabilem Typ-1-Diabetes, deren Blutzucker kontrolliert wird
• Aktive Hepatitis B oder C
• Hat eine bekannte Vorgeschichte des Humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Arzneimittels eine Lebendimpfstoffbehandlung erhalten haben; Ein inaktivierter Virusimpfstoff gegen die saisonale Grippe ist jedoch zulässig
• Periphere Neuropathie ≥ Grad 2
• Hat zuvor eine Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder anti-zytotoxischen T-Lymphozyten-assoziierten Antigen-4 (CTLA-4)-Antikörper (einschließlich Ipilimumab oder) erhalten alle anderen Antikörper oder Medikamente, die speziell auf die Kostimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielen).
• Überempfindliche Reaktion auf andere monoklonale Antikörper
• Sie haben in der Vergangenheit schwere Allergien gegen Pemetrexed, Paclitaxel oder Docetaxel, Cisplatin, Carboplatin oder deren vorbeugende Arzneimittel
• Es ist bekannt, dass eine schwere oder unkontrollierte Grunderkrankung vorliegt
• Nach Einschätzung des Prüfarztes weist der Patient eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Krankheit, Behandlung oder Laboranomalie auf, die die Testergebnisse verfälschen, die Teilnahme des Teilnehmers an der gesamten Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Teilnehmers an der Teilnahme liegen könnte im Prozess