Triprizumab neoadyuvante y radioterapia en pacientes operables con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIA-IIIA

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben participar voluntariamente en el ensayo clínico; los pacientes entienden completamente y firman el Formulario de Consentimiento Informado (ICF)
• 18 ~ 70 años, género no limitado
• CPCNP en estadio IIA-IIIA resecable confirmado histológicamente sin tratamiento previo
• Los pacientes deben tener al menos una lesión "objetivo" que se utilizará para evaluar la respuesta en este protocolo según lo definido por RECIST 1.1.
• Acepte proporcionar secciones de tejido inmunológico PD-L1 y los informes de patología correspondientes para la evaluación de biomarcadores (las muestras de tejido tumoral deben ser muestras frescas o archivadas obtenidas dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción).
• Tener un estado funcional de 0 o 1 en la escala de rendimiento ECOG.
• Buena función de los órganos: RAN ≥ 1500/μL; PLT ≥ 100.000/μL; HB ≥ 10,0 g/dl; CR ≤ 1,5 × LSN o CrCl ≥ 60 ml/min (use la fórmula de Cock-Gault); TB ≤ 1,5 × LSN (para pacientes con niveles de bilirrubina total > 1,5 × LSN, la bilirrubina directa está dentro de los límites normales); AST y ALT ≤ 2,5 × LSN; La TSH está dentro de los límites normales. Nota: Si la TSH no está dentro del rango normal al inicio del estudio, si la T3 y la T4 libre están dentro del rango normal, entonces el paciente aún puede cumplir con los criterios de inclusión. EN、RPT、APTT≤1.5×ULN
• Los pacientes deben ser voluntarios y poder seguir las visitas del plan de investigación, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.
• Según la valoración del cirujano, la función pulmonar total puede resistir la resección pulmonar propuesta.
• Dentro de los 3 días anteriores a la medicación, se debe realizar una prueba de hcg en el suero de la mujer fértil y el resultado es negativo. Las mujeres fértiles pueden utilizar un método anticonceptivo de alta eficacia durante el ensayo clínico y 180 días después de la última administración.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad metastásica o irresecable localmente avanzada
• Cáncer de pulmón pequeño y no pequeño (NSCLC) que afecta el surco superior, cáncer neuroendocrino de células grandes (LCNEC), tumor sarcomatoide
• Los pacientes con mutaciones de EGFR o translocaciones de ALK conocidas y los pacientes con carcinoma no escamoso necesitan conocer el estado de las mutaciones de EGFR y ALK.
• NSCLC temprano con terapia anticancerígena sistémica previa, incluida la terapia farmacológica experimental
• Tiene antecedentes de neumonía (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial que requiere terapia con esteroides, o actualmente tiene neumonía/enfermedad pulmonar intersticial que requiere terapia con esteroides
• Historia conocida de tuberculosis activa.
• Se sabe que tiene una infección activa que requiere tratamiento sistémico.
• enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencia conocidas o sospechadas, excepto: pacientes con antecedentes de hipotiroidismo que no requieran terapia hormonal o estén recibiendo terapia de reemplazo hormonal en dosis fisiológicas; pacientes con diabetes tipo 1 estable cuya glucosa en sangre está controlada
• Hepatitis B o C activa
• Tiene antecedentes conocidos de Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
• Recibió tratamiento con vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la administración del medicamento; pero se permite la vacuna viral inactivada contra la influenza estacional
• Neuropatía periférica ≥ grado 2
• Ha recibido terapia previa con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) (incluido ipilimumab o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de las células T o a las vías de los puntos de control).
• Reacción demasiado sensible a otros anticuerpos monoclonales.
• Tiene antecedentes de alergias graves al pemetrexed, paclitaxel o docetaxel, cisplatino, carboplatino o su medicamento preventivo.
• Se sabe que tiene una enfermedad subyacente grave o no controlada.
• Según el criterio del investigador, el paciente tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier enfermedad, tratamiento o anomalía de laboratorio que pueda confundir los resultados de la prueba, interferir con la participación del participante en el ensayo completo o que no sea lo mejor para el participante participar. en el juicio