Neoadjuvante triprizumab en radiotherapie bij operabele patiënten met stadium IIA-IIIA niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten vrijwillig deelnemen aan klinische onderzoeken; patiënten begrijpen en ondertekenen het Informed Consent Form (ICF) volledig
• 18 ~ 70 jaar oud, geslacht niet beperkt
• Histologisch bevestigde reseceerbare stadium IIA-IIIA NSCLC zonder voorafgaande behandeling
• Patiënten moeten ten minste één ‘doellaesie’ hebben die kan worden gebruikt om de respons op dit protocol te beoordelen, zoals gedefinieerd in RECIST 1.1
• Ga akkoord met het verstrekken van PD-L1-immuunweefselcoupes en bijbehorende pathologierapporten voor evaluatie van biomarkers (tumorweefselmonsters moeten verse of gearchiveerde monsters zijn die binnen 3 maanden vóór inschrijving zijn verkregen
• Een prestatiestatus van 0 of 1 hebben op de ECOG-prestatieschaal
• Goede orgaanfunctie: ANC ≥ 1500/μL; PLT ≥ 100.000/μl; HB ≥ 10,0 g/dl; CR ≤ 1,5 × ULN of CrCl ≥ 60 ml/min (gebruik de Cock-Gault-formule); TB ≤ 1,5 x ULN (voor patiënten met totale bilirubinespiegels > 1,5 x ULN ligt het directe bilirubine binnen de normale grenzen); AST en ALT ≤ 2,5 × ULN; TSH ligt binnen normale grenzen. Let op: Als TSH bij baseline niet binnen het normale bereik ligt en T3 en vrij T4 binnen het normale bereik liggen, kan de patiënt nog steeds aan de inclusiecriteria voldoen. IN、RPT、APTT≤1,5×ULN
• Patiënten moeten zich vrijwillig aanmelden en onderzoeksplanbezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures kunnen volgen
• Volgens het oordeel van de chirurg is de totale longfunctie bestand tegen de voorgestelde longresectie
• Binnen 3 dagen vóór de medicatie moet het serum van een vruchtbare vrouw op hcg worden getest en het resultaat is negatief. Vruchtbare vrouwen kunnen een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens het klinische traject en 180 dagen na de laatste toediening

Uitsluitingscriteria:

• Lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde ziekte
• Niet-kleine kleine longkanker (NSCLC) waarbij de bovenste sulcus betrokken is, grootcellige neuro-endocriene kanker (LCNEC), sarcomatoïde tumor
• Patiënten met bekende EGFR-mutaties of ALK-translocaties en patiënten met niet-plaveiselcarcinoom moeten de status van EGFR- en ALK-mutaties kennen
• Vroeg NSCLC met eerdere systemische antikankertherapie, inclusief experimentele medicamenteuze therapie
• Een voorgeschiedenis heeft van (niet-infectieuze) longontsteking/interstitiële longziekte waarvoor behandeling met steroïden nodig is, of die momenteel een longontsteking/interstitiële longziekte heeft waarvoor behandeling met steroïden nodig is
• Bekende geschiedenis van actieve tuberculose
• Het is bekend dat deze een actieve infectie heeft die systemische behandeling vereist
• bekende of vermoede auto-immuunziekten of immunodeficiëntie, behalve: patiënten met een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie die geen hormoontherapie nodig hebben of die een fysiologische dosis hormoonsubstitutietherapie krijgen; patiënten met stabiele type 1-diabetes bij wie de bloedglucose onder controle is
• Actieve hepatitis B of C
• Heeft een bekende geschiedenis van het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV).
• Een behandeling met een levend vaccin ontvangen binnen 30 dagen vóór de toediening van het geneesmiddel; maar een geïnactiveerd viraal vaccin tegen seizoensgriep is toegestaan
• Perifere neuropathie ≥ graad 2
• Heeft eerder behandeling gekregen met een anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 of anti-Cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 (CTLA-4) antilichaam (waaronder ipilimumab of elk ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of controlepuntroutes).
• Overmatig gevoelige reactie op andere monoklonale antilichamen
• Een voorgeschiedenis heeft van ernstige allergieën voor pemetrexed, paclitaxel of docetaxel, cisplatine, carboplatine of hun preventieve medicijnen
• Bekend met een ernstige of ongecontroleerde onderliggende ziekte
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt een geschiedenis of huidig ​​bewijs van een ziekte, behandeling of laboratoriumafwijking die de testresultaten kan verwarren, de deelname van de deelnemer aan het volledige onderzoek kan verstoren, of niet in het beste belang van de deelnemer is om deel te nemen in de proef