Farmakokinetikk i orale og intranasale formuleringer av Zolmitriptan.

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige frivillige ved fysisk undersøkelse, vitale tegn, EKG og sikkerhetslaboratorieparametere og -resultater må være innenfor normalområdet eller anses som ikke klinisk relevante av etterforskeren.
• Alder ≥ 18 år og ≤ 55 år.
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤ 30.
• Kunne/villig til å akseptere restriksjoner angående kosthold, fysisk trening og inntak av alkohol og/eller xantinholdige varer når de er utenfor Clinical Research Unit (CRU)
• Kunne lese spansk og overholde studiekravene.
• Informert samtykke signert før enhver prosedyre som kreves av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Røyking.
• Anamnese eller klinisk relevante sykdommer.
• Være under administrativt eller juridisk tilsyn.
• Graviditet og amming.
• Positiv blod- eller urinmisbrukstest eller alkometer før studiemedisinadministrasjon.
• Enhver historie, sykdom, lidelse, tilstand, anomali eller klinisk funn som er relevante i etterforskerens vurdering som kan forstyrre studien.
• Kjent overfølsomhet overfor ethvert medikament eller hjelpestoff av legemidlet.
• Bruk av medisiner, hemmere, reseptbelagte eller reseptfrie produkter, inkludert urter, homeopati, vitaminer, mineraler og kosttilskudd, før eller under studien, som kan forstyrre gjennomføringen og resultatene av studien.
• Donasjon eller transfusjon av blod eller plasma før, under eller etter administrering av studiemedisin.
• Anamnese med utilstrekkelig venøs tilgang og/eller erfaring med problemer med å donere blod.
• Ikke kunne/vil ikke akseptere restriksjoner angående kosthold, fysisk trening og inntak av alkohol og/eller artikler som inneholder xantin når de er utenfor CRUen.
• Subjekt inkludert i en klinisk studie i de 3 månedene før studiemedikamentadministrasjonen.