Farmakokinetik i orale og intranasale formuleringer af Zolmitriptan.

Inklusionskriterier:

• Friske mandlige eller kvindelige frivillige ved fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG og sikkerhedslaboratorieparametre og resultater skal være inden for normalområdet eller anses for ikke at være klinisk relevante af investigator.
• Alder ≥ 18 år og ≤ 55 år.
• Body mass index (BMI) ≥ 18 og ≤ 30.
• Er i stand til/villig til at acceptere restriktioner vedrørende kost, fysisk træning og indtagelse af alkohol og/eller xanthinholdige genstande, når de er uden for Clinical Research Unit (CRU)
• Kunne læse spansk og overholde studiekravene.
• Informeret samtykke underskrevet før enhver procedure, der kræves af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Rygning.
• Anamnese eller klinisk relevante sygdomme.
• Være under administrativt eller juridisk tilsyn.
• Graviditet og amning.
• Positiv blod- eller urinstofmisbrugstest eller alkometer før administration af studiemedicin.
• Enhver anamnese, sygdom, lidelse, tilstand, anomali eller klinisk fund, som er relevante i investigatorens vurdering, og som kan forstyrre undersøgelsen.
• Kendt overfølsomhed over for ethvert lægemiddel eller hjælpestof af lægemidlet.
• Brug af medicin, hæmmere, alle receptpligtige eller håndkøbsprodukter, herunder urter, homøopati, vitaminer, mineraler og kosttilskud, før eller under undersøgelsen, som kan forstyrre undersøgelsens gennemførelse og resultater.
• Donation eller transfusion af blod eller plasma før, under eller efter administration af undersøgelsesmedicin.
• Anamnese med utilstrækkelig venøs adgang og/eller erfaring med problemer med at donere blod.
• Ikke at kunne/vil ikke acceptere restriktioner vedrørende kost, fysisk træning og indtagelse af alkohol og/eller artikler, der indeholder xanthin, når de er uden for CRU'en.
• Forsøgsperson inkluderet i en klinisk undersøgelse i de 3 måneder forud for studiets lægemiddeladministration.