Olverembatinib Plus Venetoclax og deksametason for behandlingsnaiv Ph+ akutt lymfatisk leukemi

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av nydiagnostisert Ph+ akutt lymfatisk leukemi
• Alder >= 18
• Tilstrekkelig leverfunksjon
• Tilstrekkelig nyrefunksjon
• Tilstrekkelig hjertefunksjon
• Forventet levealder på mer enn 3 måneder
• Kvinner i fertil alder og menn med partnere i fertil alder må samtykke i å bruke 2 prevensjonsmetoder eller være kirurgisk sterile eller avstå fra heteroseksuell aktivitet fra tidspunktet for undertegning av informert samtykke i opptil 120 dager etter siste dose av studere medisin.
• Kvinner i fertil alder har negativ graviditetstest innen 72 timer etter påbegynt dosering av studiemedisin.
• Mannlige forsøkspersoner må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med kvinner i fertil alder, selv om de har hatt en vellykket vasektomi som starter med den første dosen av studieterapien til og med 120 dager etter den siste dosen av studieterapien.
• Alle forsøkspersoner må veiledes minst hver 28. dag om forholdsregler ved graviditet og risiko for fostereksponering.
• Kvinner med reproduksjonspotensial må følge den planlagte graviditetstestingen som kreves i POMALYST REMS-programmet.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende eller forventet bruk av andre undersøkelsesmidler.
• Kvinnelige pasienter som ammer eller har en positiv serumgraviditetstest i løpet av screeningsperioden.
• Større operasjon innen 3 uker før første dose
• Akutt aktiv infeksjon som krever systemiske antibiotika, antivirale midler eller soppdrepende midler innen to uker før første dose
• Kjent eller mistenkt HIV-infeksjon, kjent HIV-seropositivitet
• Aktiv hepatittinfeksjon
• Har kjent kronisk obstruktiv lungesykdom med forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) <50 % av antatt normal
• Kjent gastrointestinal sykdom eller prosedyre som kan forstyrre oral absorpsjon eller toleranse, inkludert svelgevansker