Olverembatinib más venetoclax y dexametasona para la leucemia linfoblástica aguda Ph+ sin tratamiento previo

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de la leucemia linfoblástica aguda Ph+ de nuevo diagnóstico
• Edad >= 18
• Función hepática adecuada
• Función renal adecuada
• Función cardíaca adecuada
• Esperanza de vida de más de 3 meses.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben aceptar usar 2 métodos anticonceptivos o ser quirúrgicamente estériles o abstenerse de actividad heterosexual desde el momento de firmar el consentimiento informado hasta 120 días después de la última dosis de medicación del estudio.
• Las mujeres en edad fértil tienen una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la dosificación del fármaco del estudio.
• Los sujetos masculinos deben aceptar usar un condón de látex durante el contacto sexual con mujeres en edad fértil, incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa comenzando con la primera dosis de la terapia del estudio hasta 120 días después de la última dosis de la terapia del estudio.
• Todos los sujetos deben recibir asesoramiento al menos cada 28 días sobre las precauciones durante el embarazo y los riesgos de exposición fetal.
• Las mujeres en edad fértil deben cumplir con las pruebas de embarazo programadas según lo exige el programa POMALYST REMS.

Criterio de exclusión:

• Uso actual o previsto de otros agentes en investigación.
• Pacientes mujeres que estén amamantando o que tengan una prueba de embarazo en suero positiva durante el período de selección.
• Cirugía mayor dentro de las 3 semanas anteriores a la primera dosis.
• Infección activa aguda que requiere antibióticos sistémicos, antivirales o antifúngicos dentro de las dos semanas anteriores a la primera dosis.
• Infección por VIH conocida o sospechada, seropositividad conocida al VIH
• Infección por hepatitis activa
• Tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica conocida con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) <50 % del normal previsto.
• Enfermedad o procedimiento gastrointestinal conocido que podría interferir con la absorción o tolerancia oral, incluida la dificultad para tragar.