Terapi for å opprettholde remisjon ved utvidet kardiomyopati (TRED-HF2)

En tredjedel av pasientene diagnostisert med hjertesvikt viser venstre ventrikkel omvendt remodellering og gjenoppretting av hjertefunksjon etter en periode med medisinsk behandling. Disse pasientene har en utmerket langtidsprognose. Hvorvidt de trenger å forbli på langsiktig medisinsk behandling er ikke klart. Gjeldende retningslinjerettet behandling av pasienter med hjertesvikt er avhengig av en kombinasjon av (1) angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi) eller angiotensinreseptorblokkere (ARB), (2) betablokkere, (3) mineralokortikoidantagonister og (4) natrium -glukose co-transporter 2-hemmere (SGLT2i).

TRED-HF-studien bekreftet at fullstendig seponering av betablokkere, ACEi eller ARB og MRA resulterte i tilbakefall innen 6 måneder hos 40 % av asymptomatiske pasienter med en tidligere diagnose av DCM og forbedret hjertefunksjon. Dette bekreftet at mange pasienter har hjertesviktremisjon i stedet for vedvarende bedring og fortsatt drar nytte av i det minste noe farmakologisk behandling. Å definere terapiene som kreves for å opprettholde hjertesviktremisjon er en prioritet for hjertesviktforskningen, tatt i betraktning de endrede terapeutiske behovene til mange millioner pasienter etter bedring i hjertefunksjonen. I denne oppfølgingsstudien til TRED-HF-studien vil etterforskerne gjennomføre en åpen, randomisert klinisk studie som undersøker sikkerheten og gjennomførbarheten av sekvensiell mineralokortikoid reseptorantagonist (MRA) og natriumglukose co-transporter 2-hemmer (SGLT2i) seponering hos 50 pasienter med utvidet kardiomyopati som nå er i hjertesviktremisjon og tar angiotensinsystemhemmere og betablokkere. Pasienter vil ha serielle kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) skanninger og sirkulerende biomarkører etter seponering av hver behandling og vil bli fulgt i 8 måneder. Det primære endepunktet vil være tilbakefall av hjertesvikt definert av trekk ved uønsket remodellering.