Tuebingen Register of Union Failure Etter brudd i øvre og nedre ekstremiteter (TRUFFLE)

Ikke-sammenføyning av bein er en alvorlig komplikasjon ved traumekirurgi. Det krever komplekse kirurgiske inngrep som fører til avgjørende restriksjoner for pasienten samt sosioøkonomisk belastning for helsevesenet. Til tross for omfattende forskning, oppdatert, har beinheling ennå ikke blitt fullstendig forstått. Mange risikofaktorer som svekker beinheling som forårsaker forsinket tilheling eller til og med ikke-forening etter brudd har blitt studert tidligere. Imidlertid fokuserer disse studiene hovedsakelig på sekundære og tertiære forebyggende tiltak id est når bruddheling er forsinket eller ikke-foreningen allerede er tilstede. Forskning om identifisering av risikofaktorer vedrørende primær forebygging av ikke-helbredelse etter ikke-unionsbehandling er mangelvare, vanligvis undersøker en viss anatomisk plassering. Siden forekomsten av ikke-sammenbrudd (5 % til 10 %) er svært lav, inkluderer disse studiene ofte bare et begrenset antall tilfeller og korte oppfølgingsperioder.

Dermed ble TRUFFLE startet som et register for ikke-fagforeningssaker med sikte på et stort antall pasientsaker med bestått data og en oppfølgingstid frem til avsluttet behandling.

Alle pasienter som lider av et langt bein forsinket eller ikke-sammenføyd etter fraktur og som gjennomgår revisjonskirurgi, registreres med sine kliniske data, komorbiditeter, medisiner, bløtvevsstatus, radiografisk status, Non-Union Scoring System (NUSS) Score og følges opp til kl. endelig beinheling eller avsluttet behandling. Registeret består av mer enn 800 pasientsaker.

Alle parametere som undersøkes blir evaluert på tidspunktet for prosedyren for ikke-fagforeningsindeks. Data inkluderer demografiske parametere som alder og kjønn, type primærskade i henhold til klassifisering i henhold til Arbeitsgemeinschaft fuer Osteosynthesefragen (AO), alvorlighetsgraden av primærskade (skåre for alvorlighetsgrad for skade (ISS) > 16), Gustilo-Anderson-klassifisering på tidspunktet for første gang traumer, tilstedeværelse av traumatisk hjerneskade, antall tidligere bløtvevsoperasjoner før ikke-unionsindeksprosedyre. Infeksjonstilstanden for det utpekte beinsegmentet angitt ved bevis på mikrobiologisk kolonisering ved tidspunktet for ikke-unionsindeksprosedyre vurderes, samt Weber/Cech-klassifisering av ikke-union. Komorbiditeter som diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, revmatologiske tilstander, kreft og nevrologisk sykdom (dvs. Parkinsons sykdom), samt tobakksrøyking og klassifisering i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA-klassifisering) vurderes. Inntak av medisiner og laboratorieparametere er oppført. Enhver påfølgende revisjonskirurgi relatert til den angitte ikke-foreningen er inkludert under pasientoppfølgingen. NUSS-poengsummen blir evaluert og beregnet i henhold til parametrene ovenfor. I tillegg er subjektive parametere for pasienters livskvalitet inkludert ved ikke-foreningsindeksprosedyre og ved påfølgende oppfølginger.

Bentilheling eller mislykket helbredelse fungerer som primær resultatparameter, så vel som tid til å helbrede.