Tübinger Register des Unionsversagens nach Frakturen der oberen und unteren Extremitäten (TRUFFLE)

Eine Knochenpseudarthrose ist eine schwere Komplikation in der Unfallchirurgie. Es erfordert komplexe chirurgische Eingriffe, die zu entscheidenden Einschränkungen für den Patienten sowie zu sozioökonomischen Belastungen für die Gesundheitssysteme führen. Trotz umfangreicher Forschung ist die Knochenheilung bislang noch nicht vollständig verstanden. Viele Risikofaktoren, die die Knochenheilung beeinträchtigen und nach einer Fraktur zu einer verzögerten Heilung oder sogar einer Pseudarthrose führen, wurden in der Vergangenheit untersucht. Diese Studien konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf sekundäre und tertiäre Präventionsmaßnahmen, insbesondere wenn die Frakturheilung verzögert ist oder die Pseudarthrose bereits vorliegt. Es gibt kaum Forschungsarbeiten zur Identifizierung von Risikofaktoren für die Primärprävention einer ausbleibenden Heilung nach einer Pseudarthrosenbehandlung; in der Regel wird eine bestimmte anatomische Lokalisation untersucht. Da außerdem die Inzidenz einer Pseudarthrose (5–10 %) sehr gering ist, umfassen diese Studien oft nur eine begrenzte Anzahl von Fällen und kurze Nachbeobachtungszeiträume.

Daher wurde TRUFFLE als Register für Fälle von Pseudarthrose gestartet, mit dem Ziel, eine große Anzahl von Patientenfällen mit konsistenten Daten und einer Nachbeobachtungszeit bis zum Ende der Behandlung zu erfassen.

Alle Patienten, die nach einer Fraktur an einer verzögerten oder nicht geheilten Röhrenknochenheilung leiden und sich einer Revisionsoperation unterziehen, werden mit ihren klinischen Daten, Komorbiditäten, Medikamenten, Weichteilstatus, radiologischem Status und NUSS-Score (Non-Union Scoring System) registriert und bis dahin nachverfolgt endgültige Knochenheilung oder Ende der Behandlung. Das Register umfasst mehr als 800 Patientenfälle.

Alle untersuchten Parameter werden zum Zeitpunkt des Non-Union-Indexverfahrens ausgewertet. Zu den Daten gehören demografische Parameter wie Alter und Geschlecht, Art der Primärverletzung gemäß Klassifikation nach der Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO), Schweregrad der Primärverletzung (Injury Severity Score (ISS) > 16), Gustilo-Anderson-Klassifikation zum Zeitpunkt der Erstverletzung Trauma, Vorliegen einer traumatischen Hirnverletzung, Anzahl früherer Weichteiloperationen vor der Pseudarthrosenindexierung. Bewertet wird der Infektionszustand des vorgesehenen Knochensegments, der durch den Nachweis einer mikrobiologischen Besiedlung zum Zeitpunkt des Pseudarthrose-Indexverfahrens angegeben wird, sowie die Weber/Cech-Klassifizierung der Pseudarthrose. Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, rheumatologische Erkrankungen, Krebs und neurologische Erkrankungen (d. h. Bewertet werden unter anderem das Rauchen und die Einstufung nach der American Society of Anaesthesiologists (ASA-Klassifikation). Medikamenteneinnahme und Laborparameter werden aufgeführt. Alle nachfolgenden Revisionseingriffe im Zusammenhang mit der vorgesehenen Pseudarthrose werden in die Nachsorge des Patienten einbezogen. Der NUSS-Score wird anhand der oben aufgeführten Parameter ausgewertet und berechnet. Auch subjektive Parameter der Lebensqualität des Patienten werden bei der Pseudarthrose-Index-Prozedur und bei nachfolgenden Nachuntersuchungen einbezogen.

Als primärer Ergebnisparameter dienen Knochenheilung oder erfolglose Heilung sowie die Zeit bis zur Heilung.