Registro de falha sindical de Tuebingen após fraturas das extremidades superiores e inferiores (TRUFFLE)

A não união óssea é uma complicação grave em cirurgia de trauma. Requer uma intervenção cirúrgica complexa que conduz a restrições decisivas para o paciente, bem como a um fardo socioeconómico para os sistemas de saúde. Apesar da extensa pesquisa, até o momento, a cicatrização óssea ainda não foi totalmente compreendida. Muitos fatores de risco que prejudicam a consolidação óssea, causando atraso na cicatrização ou mesmo não união após fratura, foram estudados no passado. No entanto, esses estudos concentram-se principalmente em medidas de prevenção secundária e terciária, quando a consolidação da fratura é retardada ou a não união já está presente. Pesquisas relativas à identificação de fatores de risco relativos à prevenção primária da não cicatrização após tratamento de pseudartrose são escassas, geralmente investigam uma determinada localização anatômica. Além disso, como a incidência de não união (5% a 10%) é muito baixa, estes estudos incluem frequentemente apenas um número limitado de casos e breves períodos de acompanhamento.

Assim, o TRUFFLE foi iniciado como um registro de casos de não união visando um grande número de casos de pacientes com dados consistentes e um período de acompanhamento até o final do tratamento.

Todos os pacientes que sofrem de atraso ou não união de ossos longos após fratura e submetidos a cirurgia de revisão são registrados com seus dados clínicos, comorbidades, medicação, estado dos tecidos moles, estado radiográfico, pontuação do Non-Union Scoring System (NUSS) e são acompanhados até consolidação óssea final ou fim do tratamento. O cadastro é composto por mais de 800 casos de pacientes.

Todos os parâmetros examinados são avaliados no momento do procedimento de índice de não união. Os dados incluem parâmetros demográficos como idade e sexo, tipo de lesão primária de acordo com a classificação de acordo com o Arbeitsgemeinschaft fuer Osteosynthesefragen (AO), gravidade da lesão primária (pontuação de gravidade da lesão (ISS)> 16), classificação de Gustilo-Anderson no momento da lesão inicial trauma, presença de traumatismo cranioencefálico, número de cirurgias prévias de tecidos moles antes do procedimento índice de não união. O estado de infecção do segmento ósseo designado declarado pela prova de colonização microbiológica no momento do procedimento de índice de não união é avaliado, bem como a classificação Weber/Cech de não união. Comorbidades como diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, condições reumatológicas, câncer e doenças neurológicas (ou seja, doença de Parkinson), bem como o tabagismo e a classificação de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (classificação ASA). A ingestão de medicamentos e os parâmetros laboratoriais estão listados. Qualquer cirurgia de revisão subsequente relacionada à pseudoartrose designada é incluída durante o acompanhamento dos pacientes. O NUSS-Score é avaliado e calculado de acordo com os parâmetros listados acima. Além disso, parâmetros subjetivos de qualidade de vida dos pacientes são incluídos no procedimento de índice de não união e em acompanhamentos subsequentes.

A cicatrização óssea ou a cicatrização malsucedida servem como parâmetro de resultado primário, bem como o tempo para cicatrizar.