Registro di Tubinga dei fallimenti dell'unione dopo fratture degli arti superiori e inferiori (TRUFFLE)

La mancata unione ossea è una grave complicanza nella chirurgia traumatologica. Richiede un intervento chirurgico complesso che comporta restrizioni decisive per il paziente e un onere socioeconomico per i sistemi sanitari. Nonostante le ricerche approfondite, fino ad oggi, la guarigione delle ossa non è stata ancora completamente compresa. In passato sono stati studiati molti fattori di rischio che compromettono la guarigione ossea causando una guarigione ritardata o addirittura una mancata unione dopo la frattura. Tuttavia, questi studi si concentrano principalmente sulle misure di prevenzione secondaria e terziaria, ovvero quando la guarigione della frattura è ritardata o la pseudoartrosi è già presente. Le ricerche riguardanti l'identificazione dei fattori di rischio riguardanti la prevenzione primaria della mancata guarigione dopo il trattamento della pseudoartrosi sono scarse, di solito indagano una determinata sede anatomica. Inoltre, poiché l'incidenza delle pseudoartrosi (dal 5% al ​​10%) è molto bassa, questi studi spesso includono solo un numero limitato di casi e brevi periodi di follow-up.

Pertanto, TRUFFLE è stato avviato come registro per i casi di pseudoartrosi mirando a un gran numero di casi di pazienti con dati consistenti e un periodo di follow-up fino alla fine del trattamento.

Tutti i pazienti affetti da ritardo o pseudoartrosi delle ossa lunghe dopo frattura e sottoposti a intervento di revisione vengono registrati con i dati clinici, le comorbidità, i farmaci, lo stato dei tessuti molli, lo stato radiografico, il punteggio NUSS (Non-union Scoring System) e vengono seguiti fino al guarigione ossea definitiva o fine del trattamento. Il registro è composto da più di 800 casi di pazienti.

Tutti i parametri esaminati vengono valutati al momento della procedura di indicizzazione della non-unione. I dati includono parametri demografici come età e sesso, tipo di lesione primaria secondo la classificazione secondo l'Arbeitsgemeinschaft fuer Osteosynthesefragen (AO), gravità della lesione primaria (punteggio di gravità della lesione (ISS) > 16), classificazione di Gustilo-Anderson al momento della prima trauma, presenza di lesione cerebrale traumatica, numero di precedenti interventi chirurgici sui tessuti molli prima della procedura di indice di pseudoartrosi. Viene valutato lo stato di infezione del segmento osseo designato, dimostrato dalla prova di colonizzazione microbiologica al momento della procedura di indicizzazione della pseudoartrosi, nonché la classificazione Weber/Cech della pseudoartrosi. Comorbidità come diabete mellito, malattie cardiovascolari, condizioni reumatologiche, cancro e malattie neurologiche (ad es. Vengono valutati il ​​morbo di Parkinson), nonché il fumo di tabacco e la classificazione secondo l'American Society of Anesthesiologists (classificazione ASA). Sono elencati l'assunzione di farmaci e i parametri di laboratorio. Qualsiasi successivo intervento chirurgico di revisione relativo alla pseudoartrosi designata è incluso durante il follow-up dei pazienti. Il punteggio NUSS viene valutato e calcolato in base ai parametri sopra elencati. Inoltre, i parametri soggettivi della qualità della vita dei pazienti sono inclusi nella procedura di indice di mancata consolidazione e nei successivi follow-up.

La guarigione ossea o la guarigione non riuscita servono come parametro di risultato primario così come il tempo necessario per guarire.