En innledende test av prototype-mobilapp-intervensjoner for decluttering
6. januar 2025 oppdatert av: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Virkningen av verdiavklaring på motivasjon til å rydde opp i mennesker med hamstringsproblemer: En randomisert kontrollprøve av en prototype mobilappintervensjon
Målet med studien er å undersøke om verdiavklaringsskrivespørsmål administrert via en prototype mobilapplikasjon kan bidra til å øke motivasjonen og lette opprydding hos personer med hamstringsproblemer.
Denne randomiserte kontrollstudien vil bidra til å (1) vurdere om verdiavklaring kan forbedre utfall i hamstringsbehandling ved å øke motivasjonen, (2) avklare hvilke spesifikke verdiavklaringsprosedyrer som er mest fordelaktige, og (3) evaluere virkningen av verdiavklaring på generelle symptomer og velvære.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (som mottar verdiavklaringsintervensjonen), den psykologiske placebogruppen (selvrefleksjonsintervensjonen) eller ventelistegruppen uten intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en verdiklargjørende prototype for mobilapplikasjonsintervensjon for å øke motivasjonen og tilrettelegge for decluttering hos individer med kliniske nivåer av hamstringssymptomer.
Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en rekke rekrutteringsmetoder (f.eks. Google Ads, innlegg på relevante nettgrupper som Facebook-grupper, publisering av flyers og leverandørhenvisninger).
Interesserte deltakere vil først fullføre en forhåndsskjerm som spør om deres alder, bostedsland og om de eier en passende mobilenhet (dvs.
iOS eller Android).
Kvalifiserte deltakere, som må være minst 18 år og bosatt i USA, vil få et samtykkeskjema for å signere og deretter ledet til videre screening for å avgjøre om de oppfyller den kliniske grensen for hamstringssymptomer.
Enkeltpersoner som avslår å delta eller blir screenet som ikke-kvalifiserte vil bli silet ut og gitt en kort liste over andre ressurser de kan få tilgang til for rot/hamstringsproblemer.
Personer som samtykker og blir screenet som kvalifiserte, vil bli omdirigert til å fullføre en grunnlinjeundersøkelse og deretter tilfeldig tilordnet en av tre grupper med lik sannsynlighet: (1) Eksperimentell gruppe med mobilapplikasjonen for verdiavklaring, (2) psykologisk placebogruppe med selvet. -refleksjon mobilapplikasjon, og (3) ventelistegruppe uten behandling.
Fire uker etter baseline vil deltakerne bli bedt om å fullføre en etterbehandlingsundersøkelse og åtte uker etter baseline vil deltakerne bli bedt om å fullføre en siste oppfølgingsundersøkelse.
Deltakerne på venteliste uten behandling vil få muligheten til å laste ned og bruke en av prototypene av mobilapper, og deltakere som får i oppdrag å bruke en av appene vil få muligheten til å bruke den alternative appen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Forente stater, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Bor i USA.
- Å eie en Android- eller iOS-mobilenhet.
- Møte de kliniske grenseverdiene for skalaene Saving Inventory-Revised og Clutter Image Rating.
- Søker hjelp for rot og/eller hamstring.
- Interessert i å teste en selvhjelpsprototype mobilappintervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre.
- Bor utenfor USA.
- Ikke eier en Android- eller iOS-mobilenhet.
- Poeng under de kliniske grenseverdiene for skalaene Saving Inventory-Revised og Clutter Image Rating.
- Søker ikke hjelp for rot og/eller hamstring.
- Ikke interessert i å teste en selvhjelpsprototype mobilappintervensjon.
- Ikke ha flytende engelsk nok til å forstå studiemateriell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verdier Avklaring Tilstand
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om verdiavklaring to ganger om dagen i løpet av 28 dager [4 uker].
I hver økt vil deltakerne motta en tilfeldig tildelt skriveforespørsel fra en gruppe med fire kategorier: hierarkiske, betingede, distinksjons- og perspektiv-takende spørsmål.
I den første økten vil deltakerne bli bedt om å svare på et kort sett med spørsmål knyttet til deres hamstringsadferd de siste 12 timene og deres motivasjon til å rydde opp akkurat nå.
Fra det tidspunktet vil deltakerne svare på et kort sett med spørsmål før hver skriveoppfordring som gjelder deres hamstringsadferd i tiden siden forrige skriveoppfordring.
Etter skriveoppfordringen vil de bli spurt om hvor motiverte de er til å rydde opp akkurat nå.
Hver skriveforespørsel er forventet å ta opptil 10 minutter å fullføre, og deltakerne vil motta varsler om å bruke appen to ganger daglig i tillegg til e-postpåminnelser to ganger i uken for å engasjere seg i appen.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å svare på en rekke oppfordringer om verdiavklaring to ganger daglig over fire uker.
|
|
Placebo komparator: Selvrefleksjonstilstand
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å svare på et sett med tilfeldig utvalgte selvrefleksjonsoppfordringer to ganger om dagen i løpet av 28 dager [4 uker].
Som med den eksperimentelle tilstanden, vil deltakerne i den første økten bli bedt om å svare på et kort sett med spørsmål knyttet til deres hamstringsadferd de siste 12 timene og deres motivasjon til å rydde opp akkurat nå.
Fra det tidspunktet vil deltakerne bli bedt om å svare på et kort sett med spørsmål før hver skriveoppfordring som gjelder deres hamstringsadferd i tiden siden forrige skriveoppfordring.
Etter skriveoppfordringen vil de bli spurt om hvor motiverte de er til å rydde opp akkurat nå.
Hver skriveforespørsel er forventet å ta opptil 10 minutter å fullføre, og deltakerne vil motta varsler om å bruke appen to ganger daglig i tillegg til e-postpåminnelser to ganger i uken for å engasjere seg i appen.
|
Deltakere i den psykologiske placebogruppen vil bli administrert skriveoppfordringer i samme format og frekvens som verdiintervensjonen, men med oppfordringer fokusert på selvrefleksjon knyttet til rot og organisering.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistetilstand
Deltakere som er tilordnet ventelisten vil ikke få tilgang til intervensjon på 8 uker.
Etter 8 uker vil de få tilgang til enten verdiavklaringen eller selvrefleksjonsmobilapplikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagring av inventar – revidert (SI-R; Frost et al., 2004)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporterende mål på hamstringssymptomer gruppert i tre faktorer: overdreven oppkjøp, vanskeligheter med å forkaste og rot.
SI-R består av 23 elementer som er vurdert på en skala fra 0 (f.eks. ingen nød) til 4 (f.eks. ekstrem nød).
Poeng varierer fra 0 til 92, med høyere poengsum indikerer større støtte for symptomer på hamstringsforstyrrelser.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporterende mål på funksjonssvikt på grunn av symptomer.
Den består av 3 elementer vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt).
Poeng varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum indikerer større svekkelse.
Dette tiltaket er tilpasset for å spørre om funksjonshemming knyttet til hamstring.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Activities of Daily Living in Hoarding Scale (ADL-H; Frost et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål for aktiviteter svekket av hamstringsforstyrrelse.
ADL-H består av 15 elementer vurdert på en skala fra 0 (kan gjøre det enkelt) til 5 (kan ikke gjøre det).
Et "ikke relevant" svaralternativ er også gitt.
Totalskåre varierer fra minimum 0 til maksimalt 75, med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Values Clarity Questionnaire (VCQ; McLoughlin et al., upublisert manuskript)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler hvor godt respondentene forstår og kan artikulere sine verdier.
VCQ består av 7 elementer rangert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totale poengsum varierer fra minimum 7 til maksimalt 35, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av klarhet, forståelse og artikulering av egne verdier.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Verdivurderingsspørreskjema (VQ; Smout et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsskjema som måler i hvilken grad man lever i samsvar med sine verdier.
VQ består av 10 elementer vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt sant).
Totale poengsummer varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum indikerer høyere verdsatt liv.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema for hamstring (AAQH; Krafft et al., 2019)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporterende mål på hamstringsrelatert psykologisk ufleksibilitet.
AAQH består av 14 elementer vurdert på en skala fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant).
Total score varierer fra 14 til 98, med høyere score indikerer større hamstring-relatert psykologisk ufleksibilitet.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Depresjon, angst og stressskalaer (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på symptomer relatert til depresjon, angst og stress.
DASS-21 består av 21 elementer vurdert på en skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden).
Totalskåre varierer fra 0 til 63, med høyere poengsum som indikerer større støtte for depresjon, angst og stressrelaterte symptomer.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål som vurderer ens tilfredshet med livet som helhet.
SWLS består av 5 elementer rangert på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Poeng varierer fra 5 til 35, med høyere poengsum som indikerer større livstilfredshet.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Spørsmål som svarer tilfeldig (brukt i f.eks. Krafft & Levin, 2021)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge ett av følgende utsagn som best beskriver deres deltakelse i undersøkelsen, og bemerker at svaret deres ikke påvirker deres deltakelse i studien på noen måte: "Jeg svarte nøye og ærlig på alle spørsmål" (1); "Jeg svarte på de fleste spørsmål nøye og ærlig" (2); "Jeg svarte tilfeldig og/eller svarte ikke ærlig på omtrent halvparten av spørsmålene"(3); "Jeg svarte tilfeldig og/eller svarte ikke ærlig på de fleste spørsmål"(4); og "Jeg svarte tilfeldig og/eller svarte ikke ærlig på noen spørsmål"(5).
Deltakere som skårer 4 eller 5 vil bli filtrert ut for tilfeldig respons.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på behandlingsakseptabilitet.
Kun administrert til eksperimentelle og placebotilstander. TEI-SF består av 7 elementer rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Poeng varierer fra 7 til 35, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av godkjenning for behandlingsakseptabilitet.
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
System Usability Scale (SUS; Bangor et al., 2008)
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på brukervennligheten til et teknologisk system.
SUS består av 10 elementer rangert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Poengsummen summeres og dobles slik at de varierer fra 0 til 100 (i henhold til de offisielle poenginstruksjonene), med høye poengsummer indikerer større brukervennlighet.
Kun administrert til eksperimentelle og placebotilstander.
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
Spørreskjema om troverdighet/forventning (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: Etter bruk av første nettstedsøkt (omtrent 0-1 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på den opplevde troverdigheten til og forventningene til en behandling.
Kun administrert til eksperimentelle og placebotilstander.
CEQ består av 6 elementer, 3 for troverdighet og 3 for forventninger.
En gjennomsnittlig poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet for troverdighet, med høyere poengsum en større oppfatning av intervensjonens troverdighet hos deltakerne.
For forventningskomponenten vil en gjennomsnittlig prosentpoengscore bli beregnet fra 0 % til 100 %, med høyere prosenter som indikerer mer positive forventninger til behandlingen.
|
Etter bruk av første nettstedsøkt (omtrent 0-1 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 1
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt de eksperimentelle og placeboforholdene.
Spørsmålet er: "Hva likte du best med prototypen på mobilappen?"
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 2
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun administrert til eksperimentelle og placebotilstander.
Spørsmålet er: "Hva var det viktigste du lærte fra mobilappen?"
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 3
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt de eksperimentelle og placeboforholdene.
Spørsmålet er: "Hva likte du minst med mobilappen?
Hvorfor likte du dette minst?"
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 4
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt de eksperimentelle og placeboforholdene.
Spørsmålet er: "Har du noen andre kommentarer eller forslag angående mobilappen?"
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & I. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). Taylor & Francis.
- Frost RO, Hristova V, Steketee G, Tolin DF. Activities of Daily Living Scale in Hoarding Disorder. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2013 Apr 1;2(2):85-90. doi: 10.1016/j.jocrd.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Frost, R. O., Steketee, G., Tolin, D. F., & Renaud, S. (2008). Development and validation of the clutter image rating. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 30, 193-203.
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67.
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (2019). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 234-242.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-253
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele fullstendig avidentifiserte datasett.
Vi vil fjerne all potensielt identifiserende informasjon, inkludert uvanlig demografi eller kombinasjoner av demografi som er fjernet, men alle andre variabler vil være tilgjengelige for andre forskere, tidsskrifter eller tjenestemenn på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Innen ett år etter slutten av datainnsamlingen, og forbli tilgjengelig på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen spesifikke tilgangskriterier.
Forespørselen må ha et gyldig forskningsrelatert formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .